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Investing.com -- As ações da Coya Therapeutics Inc (NASDAQ:COYA) subiram 7,8% nas negociações de pré-mercado desta segunda-feira, após a empresa anunciar que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aceitou seu pedido de Investigational New Drug (IND) para o COYA 302, um tratamento para esclerose lateral amiotrófica (ELA).
A aceitação da FDA desencadeia um pagamento de marco de US$ 4,2 milhões à Coya da Dr. Reddy's Laboratories Ltd, sua parceira no desenvolvimento da terapia biológica combinada imunomoduladora proprietária.
Após este marco regulatório, a Coya está se preparando para iniciar um ensaio clínico de Fase 2 para avaliar a eficácia e segurança do COYA 302 em pacientes com ELA. O estudo será um ensaio multicêntrico e bem controlado, segundo a empresa.
"A aceitação deste IND pela FDA marca um momento crucial na jornada da Coya. Estamos agora nos preparando para iniciar um estudo de Fase 2 multicêntrico, bem controlado e com poder estatístico adequado para avaliar a eficácia e segurança do COYA 302 em pacientes com ELA", disse Arun Swaminathan, Diretor Executivo da Coya Therapeutics.
Milan Kalawadia, Diretor Executivo para América do Norte da Dr. Reddy's Laboratories, comentou sobre o desenvolvimento: "Estamos encorajados com o progresso do COYA 302, particularmente enquanto a Coya se prepara para iniciar este importante estudo clínico. Este marco reforça ainda mais a forte fundamentação científica e estratégica por trás de nossa parceria com a Coya."
A Coya Therapeutics é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de produtos biológicos que melhoram a função das células T reguladoras em pacientes com distúrbios neurodegenerativos.
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