Mercado cripto encara liquidações em massa com queda do Bitcoin
Investing.com -- As ações da Formycon AG caíram 39,16% na segunda-feira após a empresa anunciar o encerramento de seu estudo Fase III do FYB206 e ajustes financeiros esperados.
A empresa alemã de biotecnologia decidiu encerrar prematuramente o estudo "Lotus" para seu candidato biossimilar após discussões com o FDA indicarem que a continuação do estudo era desnecessária para o desenvolvimento e aprovação nos EUA.
A decisão baseia-se na convicção de que a comparabilidade terapêutica do FYB206 com o medicamento de referência Keytruda pode ser suficientemente demonstrada usando dados de outro estudo em andamento e um programa analítico abrangente.
Embora isso possa levar a economias de investimento no futuro, a empresa também está lidando com reduções de preço previstas para seu biossimilar Stelara nos EUA, o que provavelmente exigirá um ajuste de avaliação do FYB202.
A Formycon prevê uma redução não monetária na faixa de dezenas a centenas de milhões devido a descontos de preço mais altos do que o esperado para biossimilares, enquanto se prepara para o lançamento do FYB202/Otulfi no mercado americano.
Esta redução esperada é um fator substancial que contribui para a queda das ações.
Além disso, o aumento dos descontos de preço entre os fornecedores de ranibizumab nos EUA levou a discussões entre a Bioeq AG, detentora exclusiva da licença do FYB201/CIMERLI, e sua parceira de comercialização Sandoz AG sobre a estratégia de comercialização do FYB201/CIMERLI nos EUA.
O resultado dessas discussões pode levar a uma pausa temporária nos esforços de comercialização, resultando em um ajuste extraordinário no modelo de avaliação e mensuração do balanço para o FYB201, bem como na participação na Bioeq AG, que pode chegar a um valor não monetário entre dezenas e centenas de milhões para o ano fiscal de 2024.
"A Formycon está enfrentando duas significativas desvalorizações de portfólio devido aos preços cada vez mais difíceis de biossimilares nos EUA. Assumindo que as correções de avaliação possam ser de 100 milhões € para FYB202 e 10 milhões € para FYB201, isso seria equivalente a 6,2€ por ação", segundo analistas do RBC.
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