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Investing.com -- As ações da Hoth Therapeutics Inc (NASDAQ:HOTH) subiram 2,5% depois que a empresa biofarmacêutica de estágio clínico anunciou resultados positivos de seu ensaio clínico de fase 2a em andamento, que avalia o HT-001 para o tratamento de toxicidades cutâneas causadas por medicamentos contra o câncer.
A empresa relatou que seu candidato investigacional HT-001 atingiu o desfecho primário de eficácia em pelo menos uma métrica em 100% dos pacientes inscritos no estudo CLEER-001. O ensaio está avaliando o tratamento para toxicidades cutâneas induzidas por inibidores do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRI), que afetam até 90% dos pacientes com câncer que utilizam esses medicamentos.
De acordo com os dados do ensaio, mais de 65% dos pacientes relataram reduções na dor e coceira, e nenhum necessitou de redução de dose ou descontinuação da terapia contra o câncer. O tratamento tópico foi bem tolerado, sem eventos adversos graves relatados.
"O HT-001 é um candidato inovador com potencial para ser a primeira terapia aprovada pela FDA especificamente direcionada a essas toxicidades cutâneas relacionadas ao EGFRI", disse Robb Knie, CEO da Hoth Therapeutics.
O HT-001 é um gel tópico de aplicação única diária formulado com um antagonista do receptor de neuroquinina-1 aprovado pela FDA. O tratamento funciona mitigando as vias inflamatórias desencadeadas pela inibição do EGFR, particularmente as respostas mediadas pela Substância P que levam à degradação da pele.
A empresa está avançando com o HT-001 sob a via regulatória 505(b)(2), que pode acelerar o desenvolvimento aproveitando dados de segurança existentes. A Hoth concluiu estudos de toxicologia crônica e atualmente está planejando ensaios de fase 2b/3.
Os inibidores de EGFR são amplamente utilizados para tratar vários tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas, pâncreas, mama, colorretal e câncer de cabeça e pescoço, mas seus efeitos colaterais dermatológicos frequentemente forçam reduções de dose ou descontinuação do tratamento.
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