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Investing.com -- As ações da Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM) subiram 6% na terça-feira após a FDA aprovar o BRINSUPRI (brensocatib), o primeiro e único tratamento para bronquiectasia não fibrocística (BCFQ), uma doença pulmonar crônica que afeta aproximadamente 500.000 pacientes diagnosticados nos EUA.
A aprovação representa um marco significativo para a Insmed, já que o BRINSUPRI se torna a primeira terapia aprovada pela FDA especificamente para BCFQ, uma condição progressiva que pode levar a danos pulmonares permanentes. O tratamento oral, administrado uma vez ao dia, estará disponível em doses de 10 mg e 25 mg para adultos e crianças a partir de 12 anos.
Os dados clínicos que apoiaram a aprovação mostraram que pacientes tomando BRINSUPRI experimentaram uma redução de 21,1% nas taxas anuais de exacerbação na dose de 10 mg e 19,4% na dose de 25 mg em comparação com placebo. O medicamento também prolongou significativamente o tempo até a primeira exacerbação e aumentou a proporção de pacientes que permaneceram livres de exacerbação durante o período de tratamento.
"Esta aprovação da FDA representa uma potencial mudança de paradigma na forma como abordamos a bronquiectasia não fibrocística", disse Doreen Addrizzo-Harris, M.D., FCCP, Professora da NYU Grossman School of Medicine e investigadora do ASPEN. "Pela primeira vez, temos um tratamento que visa diretamente a inflamação neutrofílica e aborda uma causa raiz das exacerbações da bronquiectasia. Com base na solidez dos dados e no impacto que vimos nos pacientes, acredito que isso pode se tornar o novo padrão no tratamento da bronquiectasia não fibrocística."
O BRINSUPRI é um inibidor de dipeptidil peptidase 1 (DPP1) primeiro em sua classe, projetado para reduzir a inflamação crônica das vias aéreas. A empresa também submeteu pedidos aos reguladores europeus e planeja registrar o medicamento no Japão em 2025, com potenciais lançamentos comerciais nessas regiões previstos para 2026.
O medicamento já está disponível nos EUA mediante prescrição médica através de farmácias especializadas.
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