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Investing.com -- As ações da Instil Bio Inc (NASDAQ:TIL) subiram 10% depois que a empresa biofarmacêutica de estágio clínico anunciou a aprovação de uma solicitação de Novo Medicamento em Investigação (IND) para o AXN-2510 pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).
A empresa planeja iniciar um ensaio clínico de fase 1 do AXN-2510 como monoterapia para pacientes com tumores sólidos recidivados/refratários antes do final de 2025. Este estudo avaliará a segurança, eficácia, farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento em pacientes com tumores sólidos.
A Instil Bio também reiterou que os resultados iniciais de segurança e eficácia do estudo de fase 2 em andamento do AXN-2510 em combinação com quimioterapia em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) de primeira linha na China são esperados para o segundo semestre de 2025. Este estudo está sendo conduzido pela ImmuneOnco.
"Estamos satisfeitos em anunciar a aprovação do IND do ’2510 pelo FDA," disse Jamie Freedman, M.D., Ph.D., Diretor Médico da Instil. "Avaliar o ’2510 em uma população global será um marco crítico no desenvolvimento clínico do ’2510."
A aprovação do FDA representa um passo significativo no programa de desenvolvimento clínico da Instil Bio enquanto a empresa trabalha para avançar seu pipeline de terapias inovadoras.
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