Ações da Lyra Therapeutics disparam após resultados positivos em teste de Fase 3

Investing.com -- As ações da Lyra Therapeutics (NASDAQ:LYRA) dispararam 180% após o anúncio de resultados bem-sucedidos do teste de Fase 3 para seu implante LYR-210, desenvolvido para tratar rinossinusite crônica (RSC). A empresa relatou que o estudo ENLIGHTEN 2 atingiu seu objetivo primário, demonstrando uma melhora estatisticamente significativa nos sintomas de RSC.

O estudo ENLIGHTEN 2 destacou a eficácia do LYR-210 na redução dos três sintomas cardinais (3CS) da RSC — obstrução nasal, secreção nasal e dor/pressão facial — após 24 semanas, com um valor p de 0,0078. Além disso, o teste também alcançou objetivos secundários importantes, incluindo melhorias nos 3CS da população total após 24 semanas (p=0,0209) e uma pontuação SNOT-22 clinicamente validada no mesmo intervalo (p=0,0101).

Esses resultados foram particularmente notáveis por terem sido observados já na quarta semana e mantidos durante todo o período de 24 semanas do estudo. O LYR-210 também foi bem recebido em termos de segurança, apresentando um perfil semelhante ao controle placebo.

Além do estudo ENLIGHTEN 2, a Lyra Therapeutics forneceu informações de uma análise combinada de 64 pacientes com RSC com pólipos nasais dos estudos ENLIGHTEN 1 e ENLIGHTEN 2. Esta análise demonstrou uma tendência positiva ao longo de 24 semanas em vários parâmetros de eficácia importantes, embora nem todos tenham sido estatisticamente significativos.

A administração da Lyra expressou otimismo sobre o potencial do LYR-210 para oferecer uma terapia de administração única de seis meses para milhões de pacientes com RSC que não respondem ao tratamento médico padrão. A empresa planeja dialogar com a FDA para discutir a submissão de um Pedido de Novo Medicamento (NDA) para pacientes sem pólipos nasais, enquanto também considera um plano de desenvolvimento para aqueles com pólipos nasais.

Os resultados positivos do estudo marcam um avanço significativo para a Lyra Therapeutics, potencialmente posicionando a empresa como líder no tratamento de RSC. A CEO da empresa, Maria Palasis, Ph.D., destacou o potencial para beneficiar pacientes com e sem pólipos e validar a plataforma da Lyra para futuras indicações otorrinolaringológicas.

O salto nas ações reflete o entusiasmo dos investidores com o sucesso do estudo e as perspectivas para o potencial de mercado do LYR-210. A Lyra Therapeutics planeja discutir os resultados do estudo em uma teleconferência hoje às 9h30 (horário de Brasília), e investidores e analistas estarão monitorando de perto os próximos passos da empresa no processo regulatório e seus planos estratégicos para comercialização.

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