Ações da Novavax disparam após aprovação de vacina pelo FDA

Investing.com — As ações da Novavax , Inc. (NASDAQ:NVAX) subiram 12% em resposta à aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) do pedido de Licença Biológica (BLA) para sua vacina contra COVID-19, Nuvaxovid. Esta aprovação permite o uso da vacina para adultos com mais de 65 anos e indivíduos entre 12 e 64 anos com certas condições de alto risco, marcando uma expansão significativa do alcance de mercado da Novavax.

O sinal verde do FDA para a Nuvaxovid desencadeou um pagamento de marco de US$ 175 milhões da Sanofi, sob um acordo de colaboração e licenciamento assinado em maio de 2024. O presidente e CEO da Novavax, John C. Jacobs, destacou a aprovação como um passo crucial para fornecer uma opção de vacina contra COVID-19 baseada em proteína, não-mRNA, para populações de alto risco nos Estados Unidos.

A vacina da Novavax está disponível sob Autorização de Uso Emergencial nos EUA desde 29.07.2022 e obteve aprovações completas de mercado em várias regiões importantes, incluindo UE, Reino Unido, Japão, Canadá, Austrália, Taiwan e Singapura. A empresa está se preparando para a entrega comercial da fórmula da vacina COVID-19 2025-2026 nos EUA neste outono, em colaboração com a Sanofi, aguardando recomendações adicionais do FDA.

Analistas de Wall Street observaram a importância desta aprovação, afirmando: "Isso abre caminho para o fornecimento e presença da marca NVAX nesta temporada, com diferenciação como a única opção não-mRNA para atender várias populações, incluindo pessoas intolerantes/hesitantes ao mRNA". Este sentimento reflete o potencial da Novavax para capturar um segmento único do mercado de vacinas.

Além do impulso financeiro imediato do pagamento do marco, a Novavax está programada para receber royalties escalonados contínuos das vendas independentes da vacina COVID-19 em futuras temporadas de vacinação. O FDA também solicitou um ensaio de Fase 4 para avaliar ainda mais a eficácia e segurança da vacina em uma população mais ampla, que a Novavax planeja realizar em parceria com a Sanofi.

Os investidores reagiram positivamente à notícia, já que a aprovação do FDA não apenas melhora a oferta de produtos da Novavax, mas também solidifica sua parceria com a Sanofi, um ator-chave no mercado de vacinas. O movimento das ações da empresa hoje reflete o otimismo sobre suas perspectivas de crescimento e a disponibilidade ampliada da Nuvaxovid no mercado americano.

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