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Investing.com -- As ações da Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB) subiram 8% na sexta-feira após a empresa anunciar que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu uma Reunião do Tipo C para seu produto principal, AVERSA FENTANYL, um sistema transdérmico de fentanil com tecnologia anti-abuso.
A reunião virtual face a face, agendada para 18 de setembro de 2025, fornecerá feedback sobre os planos de Química, Fabricação e Controles do produto, desde a submissão até a aprovação e comercialização. A reunião será realizada com a Divisão de Anestesiologia, Medicina de Dependência e Medicina da Dor do FDA.
A Nutriband está desenvolvendo o produto em parceria com a Kindeva, combinando a tecnologia anti-abuso AVERSA da Nutriband com o adesivo de fentanil aprovado pelo FDA da Kindeva. A tecnologia incorpora agentes aversivos em adesivos transdérmicos para prevenir o abuso, desvio, uso indevido e exposição acidental a medicamentos com potencial de abuso.
Se aprovado, o AVERSA FENTANYL seria o primeiro adesivo de opioide anti-abuso do mundo, projetado para impedir o uso indevido e reduzir os riscos de exposição acidental dos adesivos transdérmicos de fentanil. A empresa estima vendas anuais potenciais nos EUA entre US$ 80 milhões e US$ 200 milhões no pico.
A tecnologia anti-abuso AVERSA é protegida por patentes em 46 países, incluindo os Estados Unidos, Europa, Japão e China. Embora inicialmente focada no mercado americano, a Nutriband pretende disponibilizar o produto em todos os principais mercados médicos do mundo.
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