Ações da Precigen disparam após FDA aprovar primeiro tratamento para RRP

Publicado 15.08.2025, 12:09
© Reuters.

Investing.com -- As ações da Precigen Inc (NASDAQ:PGEN) dispararam 77,3% depois que a empresa biofarmacêutica anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o PAPZIMEOS para o tratamento de adultos com papilomatose respiratória recorrente (RRP).

A aprovação marca um marco significativo, pois o PAPZIMEOS torna-se a primeira e única terapia aprovada pelo FDA para pacientes adultos com RRP. O FDA concedeu aprovação total para o tratamento, eliminando a necessidade de um ensaio clínico confirmatório, apesar da submissão inicial da empresa sob uma via de aprovação acelerada em dezembro de 2024.

O PAPZIMEOS é uma imunoterapia baseada em vetor adenoviral não replicante, projetada para atingir a causa raiz da RRP - o papilomavírus humano (HPV) tipos 6 e 11. O tratamento é administrado através de quatro injeções subcutâneas durante um período de 12 semanas.

A aprovação foi respaldada por dados de um estudo fundamental que atendeu aos critérios de segurança e eficácia. No ensaio, 51% dos pacientes alcançaram uma Resposta Completa, não necessitando de cirurgias nos 12 meses após o tratamento. Dos 18 pacientes que alcançaram Resposta Completa, 15 continuaram a mostrar esta resposta na avaliação de 24 meses.

A RRP é uma doença rara e potencialmente fatal que afeta o trato respiratório e tradicionalmente tem sido tratada através de cirurgias repetidas. Esses procedimentos não abordam a causa subjacente da doença e podem levar a complicações significativas.

"Com a histórica aprovação do PAPZIMEOS pelo FDA e seu amplo rótulo, todos os pacientes adultos com RRP agora são elegíveis para acesso à primeira e única terapia aprovada que visa a causa raiz da doença", disse Helen Sabzevari, Presidente e CEO da Precigen.

A empresa estabeleceu o Papzimeos SUPPORT, um programa de apoio ao paciente que oferece serviços incluindo navegação de seguros e assistência financeira, enquanto começa a promover o tratamento recém-aprovado.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

Últimos comentários

Instale nossos aplicativos
Divulgação de riscos: Negociar instrumentos financeiros e/ou criptomoedas envolve riscos elevados, inclusive o risco de perder parte ou todo o valor do investimento, e pode não ser algo indicado e apropriado a todos os investidores. Os preços das criptomoedas são extremamente voláteis e podem ser afetados por fatores externos, como eventos financeiros, regulatórios ou políticos. Negociar com margem aumenta os riscos financeiros.
Antes de decidir operar e negociar instrumentos financeiros ou criptomoedas, você deve se informar completamente sobre os riscos e custos associados a operações e negociações nos mercados financeiros, considerar cuidadosamente seus objetivos de investimento, nível de experiência e apetite de risco; além disso, recomenda-se procurar orientação e conselhos profissionais quando necessário.
A Fusion Media gostaria de lembrar que os dados contidos nesse site não são necessariamente precisos ou atualizados em tempo real. Os dados e preços disponíveis no site não são necessariamente fornecidos por qualquer mercado ou bolsa de valores, mas sim por market makers e, por isso, os preços podem não ser exatos e podem diferir dos preços reais em qualquer mercado, o que significa que são inapropriados para fins de uso em negociações e operações financeiras. A Fusion Media e quaisquer outros colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo não são responsáveis por quaisquer perdas e danos financeiros ou em negociações sofridas como resultado da utilização das informações contidas nesse site.
É proibido utilizar, armazenar, reproduzir, exibir, modificar, transmitir ou distribuir os dados contidos nesse site sem permissão explícita prévia por escrito da Fusion Media e/ou de colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo. Todos os direitos de propriedade intelectual são reservados aos colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo e/ou bolsas de valores que fornecem os dados contidos nesse site.
A Fusion Media pode ser compensada pelos anunciantes que aparecem no site com base na interação dos usuários do site com os anúncios publicitários ou entidades anunciantes.
A versão em inglês deste acordo é a versão principal, a qual prevalece sempre que houver alguma discrepância entre a versão em inglês e a versão em português.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Todos os direitos reservados.