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Investing.com -- As ações da Protagenic Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTIX) dispararam 150% após a empresa biofarmacêutica anunciar que completou a primeira injeção de dose para todos os participantes do estudo na parte de doses múltiplas de seu ensaio clínico de Fase I em andamento do PT00114. A empresa espera concluir a dosagem até o final de agosto, com dados preliminares de segurança previstos para o final de setembro.
A reação positiva do mercado segue o anúncio da Protagenic de que os dados de segurança apoiariam o avanço para os estudos de eficácia de Fase 2 planejados para o primeiro trimestre de 2026. O PT00114 é a primeira terapia investigacional baseada no Peptídeo Associado ao Terminal C da Teneurina (TCAP), um hormônio cerebral natural que regula o estresse e o equilíbrio emocional.
Diferentemente das terapias existentes para condições relacionadas ao estresse que apenas tratam os sintomas, acredita-se que o PT00114 module diretamente as respostas mal adaptativas do cérebro ao estresse. Essa abordagem poderia oferecer uma nova via de tratamento para ansiedade, depressão, dependência e Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) - condições em que os tratamentos atuais deixam mais da metade dos pacientes sem alívio adequado.
O estudo de doses múltiplas segue um ensaio bem-sucedido de dose única ascendente que confirmou o perfil de segurança favorável do PT00114. Robert Stein, M.D., Ph.D., Diretor Médico, chamou o início do ensaio de doses múltiplas de "um passo fundamental" no programa clínico da empresa.
Os dados deste ensaio informarão os próximos estudos de Fase 2 destinados a demonstrar o potencial terapêutico do PT00114 em transtornos relacionados ao estresse e de humor.
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