Ações da Protara Therapeutics caem após resultados provisórios de ensaio clínico

Investing.com — As ações da Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TARA) despencaram 19% após a empresa divulgar resultados provisórios de seu ensaio clínico de Fase 2 ADVANCED-2 do TARA-002 em pacientes com Câncer de Bexiga Não Músculo Invasivo (NMIBC). Apesar de demonstrar uma taxa de resposta completa de 100% em qualquer momento e uma taxa de resposta completa de 67% no marco de 12 meses em pacientes BCG-Não Responsivos, os investidores pareceram céticos, levando à queda das ações.

Os dados provisórios do ensaio, apresentados na Reunião Anual da Associação Americana de Urologia de 2025, mostraram perfis promissores de eficácia e segurança para o TARA-002, sem eventos adversos relacionados ao tratamento de Grau 3 ou superior relatados. O grupo de pacientes BCG-Naïve também mostrou uma taxa de resposta completa de 76% em qualquer momento e uma taxa de resposta completa de 43% no marco de 12 meses.

Analistas avaliaram os resultados, com Stacy Ku, Ph.D., da TD Cowen, comentando: "A taxa de resposta completa de aproximadamente 67% em 12 meses do TARA-002 em pacientes com NMIBC não responsivos ao BCG parece competitiva, com um perfil de segurança limpo. Embora seja cedo, estamos encorajados, pois a eficácia parece promissora. Com progresso sólido no recrutamento de pacientes, a análise de futilidade da Fase II para pacientes não responsivos ao BCG está no caminho certo para o final do ano. A oportunidade mais significativa para o ’002’ é o NMIBC, com uma alta necessidade não atendida para evitar a cistectomia."

O analista da Cantor, Li Watsek, também forneceu uma perspectiva positiva, afirmando: "A atualização da Fase 2 ADVANCED-2 do TARA-002 em NMIBC na AUA neste fim de semana nos deu maior confiança de um concorrente viável. Apesar do pequeno número de pacientes, a taxa de resposta completa em qualquer momento melhorou para 100% em comparação com os 80% anteriores em pacientes não responsivos ao BCG. Importante, o primeiro olhar sobre a taxa de resposta completa de 12 meses de 67% se compara bem com o benchmark de aproximadamente 50% estabelecido por CGON e JNJ."

Apesar dos comentários encorajadores dos analistas, a queda das ações sugere que os investidores podem ter preocupações sobre o pequeno tamanho da amostra de pacientes e a generalização dos resultados. A empresa está no caminho certo para apresentar dados provisórios atualizados de aproximadamente 25 pacientes não responsivos ao BCG avaliáveis em seis meses até o final de 2025, o que pode fornecer mais insights sobre a eficácia do medicamento e seu potencial impacto no mercado.

O CEO da Protara, Jesse Shefferman, expressou confiança no progresso do ensaio e no potencial impacto do TARA-002 para pacientes com NMIBC. A empresa visa continuar avançando o ensaio em direção ao seu objetivo de trazer terapias transformadoras para os pacientes. No entanto, a reação do mercado aos resultados provisórios indica uma postura cautelosa dos investidores nesta fase do desenvolvimento do medicamento.

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