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Investing.com - As ações da Sarepta Therapeutics Inc. (NASDAQ:SRPT) caíram 13% na sexta-feira após reguladores europeus recomendarem contra a aprovação do Elevidys, a terapia genética da empresa para distrofia muscular de Duchenne.
O comitê consultivo de medicamentos da Agência Europeia de Medicamentos (CHMP) rejeitou o Elevidys para crianças de 3 a 7 anos que conseguem andar, anunciou a agência na sexta-feira. A terapia, que é comercializada fora dos EUA pela Roche Holding AG (SIX:ROG), buscava aprovação para o tratamento da rara doença genética que causa fraqueza muscular progressiva.
Este revés segue de perto o recente pedido da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para uma pausa no uso do Elevidys nos Estados Unidos. A Sarepta já havia anunciado uma interrupção temporária nos envios para os EUA no início desta semana.
A Roche também pausou envios em jurisdições que fazem referência às aprovações da FDA, limitando ainda mais o alcance de mercado da terapia. A gigante farmacêutica suíça era responsável pela comercialização do tratamento em mercados fora dos EUA após parceria com a Sarepta.
A distrofia muscular de Duchenne é um distúrbio genético raro que afeta principalmente meninos e leva à deterioração muscular progressiva. A condição é fatal, com pacientes tipicamente experimentando sérias limitações de mobilidade e expectativa de vida reduzida.
Os dois reveses regulatórios nos mercados dos EUA e da Europa representam desafios significativos para a estratégia de comercialização da Sarepta para o Elevidys, que havia sido posicionado como uma opção de tratamento inovadora para esta condição debilitante.
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