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Ações da Spero Therapeutics disparam após resultados positivos em teste de fase 3

Publicado 28.05.2025, 08:45
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Investing.com -- As ações da Spero Therapeutics , Inc. (NASDAQ:SPRO) dispararam 240% depois que a empresa, junto com sua parceira de desenvolvimento GSK plc (LSE/NYSE:GSK), anunciou resultados positivos do ensaio clínico pivotal de Fase 3 PIVOT-PO para o tebipenem HBr, um antibiótico oral investigacional desenvolvido para tratar infecções complicadas do trato urinário (cUTIs). O estudo, que incluiu 1.690 pacientes, foi interrompido antecipadamente por eficácia após recomendação de um Comitê Independente de Monitoramento de Dados (IDMC).

O estudo de Fase 3 atingiu com sucesso seu objetivo primário, demonstrando a não-inferioridade do tebipenem HBr em comparação ao antibiótico intravenoso imipenem-cilastatina no tratamento de pacientes adultos hospitalizados com cUTI, incluindo pielonefrite. A análise interina do IDMC não levantou novas preocupações de segurança, sendo diarreia e dor de cabeça os eventos adversos mais comumente relatados.

De acordo com um comunicado à imprensa datado de 28.05.2025, o tebipenem HBr pode se tornar o primeiro antibiótico carbapenem oral disponível para pacientes nos Estados Unidos, atendendo a uma estimativa de 2,9 milhões de casos anuais de cUTIs. Essas infecções frequentemente requerem hospitalização e contribuem para mais de US$ 6 bilhões em custos de saúde a cada ano nos EUA.

A CEO da Spero, Esther Rajavelu, expressou que alcançar o objetivo primário no estudo PIVOT-PO é um marco significativo para a empresa. Ela enfatizou o potencial do tebipenem HBr para mudar o panorama de tratamento para pacientes com cUTI e pielonefrite. O Diretor Científico da GSK, Tony Wood, destacou o profundo impacto das UTIs complicadas nos pacientes e no sistema de saúde, particularmente devido às opções orais limitadas para o tratamento de infecções resistentes a medicamentos.

Os resultados completos do estudo serão submetidos para apresentação em um próximo congresso científico e para publicação em uma revista revisada por pares. A Spero e a GSK planejam trabalhar com as autoridades regulatórias dos EUA para incluir os dados como parte de um pedido junto à FDA no segundo semestre de 2025.

O desenvolvimento do tebipenem HBr foi parcialmente financiado pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA; Administração para Preparação e Resposta Estratégica; Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédico (BARDA), sob o contrato número HHSO100201800015C.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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