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A Novartis (SIX:NOVN) anunciou nesta segunda-feira que seu medicamento contra câncer Pluvicto apresentou resultados positivos em um estudo clínico de fase avançada para pacientes com uma forma mais precoce de câncer de próstata avançado.
O medicamento ajudou a retardar a progressão da doença quando adicionado ao tratamento hormonal padrão.
O estudo, denominado PSMAddition, envolveu pacientes com câncer de próstata metastático hormônio-sensível (mHSPC) cujos tumores testaram positivo para uma proteína chamada PSMA.
A pesquisa comparou pacientes que receberam Pluvicto junto com terapia hormonal àqueles que receberam apenas terapia hormonal.
O Pluvicto ajudou a retardar o crescimento do câncer de forma clara e significativa, atingindo o principal objetivo do estudo.
O Pluvicto é uma terapia direcionada que administra uma dose controlada de radiação diretamente às células cancerígenas. Ele se liga às células que expressam a proteína PSMA, um marcador comumente encontrado no câncer de próstata, e emite radiação que danifica ou destrói essas células.
O medicamento já está aprovado para o tratamento do câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC), e este estudo avaliou seu uso em um estágio mais precoce da doença.
"Estes resultados fortalecem ainda mais nossa confiança no Pluvicto como uma terapia radioligante direcionada ao PSMA", disse Shreeram Aradhye, M.D., Presidente de Desenvolvimento e Diretor Médico da Novartis. "Estes dados sugerem que seu uso em um estágio mais precoce da doença poderia avançar o tratamento e atender a uma necessidade significativa não atendida para pacientes com câncer de próstata hormônio-sensível."
O estudo também mostrou uma possível melhora na sobrevida global, o que significa que os pacientes podem viver mais tempo com o medicamento, embora esses resultados ainda estejam sendo estudados.
O câncer de próstata que se espalha e não responde mais ao tratamento hormonal é difícil de controlar, e a maioria dos pacientes com mHSPC eventualmente atinge esse estágio.
A Novartis afirmou que existe uma clara necessidade de tratamentos que funcionem de novas maneiras e possam retardar essa progressão.
Este é o terceiro grande estudo em que o Pluvicto demonstrou resultados promissores. A empresa recentemente obteve aprovação nos EUA para usar o medicamento em um estágio mais precoce do câncer de próstata avançado com base em um estudo anterior, e agora planeja submeter os resultados mais recentes às agências reguladoras de saúde ainda este ano.
A empresa também está testando o Pluvicto em outros tipos de câncer de próstata e está expandindo o uso de sua terapia radioligante, o tipo de tratamento utilizado no Pluvicto, para outros cânceres como mama, pulmão e cólon.
Para atender à crescente demanda, a Novartis está aumentando a produção em instalações nos EUA e na Europa.
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