Ozempic está associado a casos raros de distúrbio ocular grave, diz regulador da UE

Publicado 06.06.2025, 12:23
Atualizado 06.06.2025, 12:25
© Reuters. Bandeiras com logo da Novo Nordisk em Copenhaguen 26/9/2023    REUTERS/Tom Little

Por Mariam Sunny

(Reuters) - Os medicamentos para perda de peso e diabetes Wegovy e Ozempic da Novo Nordisk (CSE:NOVOb) podem, em casos muito raros, causar uma doença ocular grave que pode levar à perda da visão, informou o comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos, conhecida como EMA, nesta sexta-feira.

No passado, estudos em pacientes com diabetes tipo 2 associaram o Ozempic à condição chamada neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION). Porém, essa é a primeira vez que um órgão regulador confirma o efeito colateral.

A condição pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas que tomam semaglutida, o ingrediente ativo do Wegovy e do Ozempic, bem como do outro medicamento para diabetes da Novo, o Rybelsus, por pelo menos um ano, disse o regulador.

A NAION é a segunda causa mais comum de cegueira devido a danos no nervo óptico, depois do glaucoma.

"Isso tem sido relatado como um risco potencial há algum tempo, portanto, acho que a comunidade científica está relativamente ciente disso. Não vejo que isso faça uma grande diferença nos padrões de prescrição", disse Emily Field, analista do Barclays (LON:BARC).

As ações da farmacêutica dinamarquesa, listadas nos EUA, subiram quase 2,5% no início do pregão.

A EMA, que iniciou sua análise em dezembro, pediu à Novo que acrescentasse a NAION como um efeito colateral de frequência muito rara nas informações do produto que acompanham os medicamentos que contêm semaglutida.

A Novo disse que trabalharia com a EMA para atualizar os rótulos, acrescentando que os ensaios clínicos e estudos pós-comercialização não sugeriram uma possibilidade razoável de que os medicamentos causassem a condição.

(Reportagem de Manas Mishra e Mariam Sunny em Bengaluru)

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