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Investing.com — As ações da Zealand Pharma (CSE:ZELA) caíram na terça-feira após a divulgação dos resultados provisórios do estudo de doses múltiplas ascendentes (MAD) da Gubra (CSE:GUBRA) sobre seu medicamento experimental, GUBamy.
Os dados, divulgados pela Gubra para cumprir com as regulamentações do mercado de ações, revelaram uma perda de peso encorajadora em participantes com sobrepeso e magros.
Esses resultados promissores posicionaram a Gubra favoravelmente no cenário competitivo de tratamentos para obesidade, potencialmente afetando empresas como a Zealand Pharma, que também está envolvida em terapias metabólicas e relacionadas à obesidade.
De acordo com o comunicado da Gubra, a primeira parte do estudo MAD, que avaliou a segurança e tolerabilidade do GUBamy, demonstrou que o medicamento foi bem tolerado, com eventos adversos predominantemente leves e relacionados ao sistema gastrointestinal, consistentes com descobertas anteriores de um estudo de dose única ascendente (SAD).
A análise provisória concentrou-se em dois grupos que receberam doses semanais de 1 mg e 2 mg de GUBamy durante seis semanas.
A Gubra relatou uma perda de peso média dependente da dose, com o grupo de 2 mg experimentando uma perda de peso média estatística de mínimos quadrados (LS) de 7,77% no dia 43.
Em contraste, o grupo placebo mostrou um ganho de peso médio LS de 1,99% no mesmo dia.
A Gubra observou que a tendência de perda de peso corporal observada estava alinhada com os dados do estudo SAD anterior.
Além disso, o estudo confirmou a meia-vida favorável do GUBamy de 11 dias (270 horas).
"Os resultados provisórios da primeira parte do estudo MAD são muito encorajadores e se baseiam e substanciam os resultados do estudo SAD, mostrando que o GUBamy tem potencial para proporcionar uma redução significativa do peso corporal com um perfil de tolerabilidade favorável. Estamos muito satisfeitos com esses resultados que superaram nossas expectativas", disse Henrik Blou, diretor executivo da Gubra, em um comunicado.
O estudo MAD parte A incluiu indivíduos saudáveis magros e com sobrepeso, com um Índice de Massa Corporal (IMC) médio de 27,63 no grupo placebo e 24,33 no grupo de 2 mg de GUBamy.
Os participantes foram randomizados em uma proporção de 6:2 para receber GUBamy ou placebo, administrado uma vez por semana em doses fixas durante seis semanas, seguido por um período de observação de seis semanas.
A Gubra indicou que a análise farmacocinética confirmou a meia-vida de 11 dias. A empresa acredita que esses resultados iniciais do estudo MAD parte A justificam o desenvolvimento adicional do GUBamy para o gerenciamento de peso.
A segunda parte do estudo MAD, que testará doses mais altas de GUBamy, está atualmente em andamento e progredindo conforme planejado, segundo a Gubra.
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