(Reuters) - A Pfizer (NYSE:PFE) (SA:PFIZ34) e a alemã BioNTech (NASDAQ:BNTX) (SA:B1NT34) devem enviar um pedido de autorização de uso emergencial nesta terça-feira à Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos para vacinas para crianças de seis meses a 5 anos, informou o Washington Post na segunda-feira.
As vacinas contra o coronavírus para crianças menores de 5 anos podem estar disponíveis no final de fevereiro, de acordo com um plano que levaria à potencial autorização de um regime de duas doses nas próximas semanas, informou o Post, citando pessoas informadas sobre a situação.
A reportagem diz que a FDA pediu às empresas que enviassem o pedido para que os reguladores pudessem começar a revisar os dados.
"A ideia é ir em frente e começar a revisão de duas doses", disse uma das pessoas familiarizadas com a situação, segundo o jornal.
Pfizer, BioNTech e FDA não responderam imediatamente aos pedidos de comentários da Reuters.
A Pfizer afirmou em janeiro que esperava os resultados mais recentes de um ensaio clínico para crianças com menos de 5 anos até abril, depois de alterar seu estudo para dar uma terceira dose a todos com menos de cinco anos pelo menos oito semanas após a última vacinação.
A empresa revisou o estudo porque crianças com idades entre 2 e 4 anos que receberam duas doses de 3 microgramas da vacina não tiveram a mesma resposta imune que uma dose maior da vacina gerou em crianças mais velhas.
(Reportagem de Juby Babu e Akriti Sharma em Bangalore)