Abeona Therapeutics na H.C. Wainwright: crescimento estratégico em terapia gênica

Publicado 09.09.2025, 18:33
Abeona Therapeutics na H.C. Wainwright: crescimento estratégico em terapia gênica

Na terça-feira, 09 de setembro de 2025, a Abeona Therapeutics (NASDAQ:ABEO) apresentou suas iniciativas estratégicas na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright. A empresa destacou sua transição para uma entidade em estágio comercial após a aprovação pela FDA de sua terapia gênica ZevaSkin™. Embora a Abeona esteja otimista sobre sua posição financeira e potencial de mercado, ainda existem desafios na otimização da admissão de pacientes e na expansão da capacidade de tratamento.

Principais destaques

  • A Abeona possui mais de US$ 226 milhões em caixa, proporcionando mais de dois anos de operações.
  • ZevaSkin™ foi aprovado para o tratamento da epidermólise bolhosa distrófica recessiva (RDEB) e tem preço de US$ 3,1 milhões por tratamento.
  • A empresa visa a lucratividade até o primeiro semestre de 2026, com meta de mais de três pacientes tratados por mês.
  • Two centros de tratamento qualificados estão operacionais, com planos para expandir a capacidade de fabricação.
  • A Abeona estima uma oportunidade de receita de US$ 4,5 bilhões com 750 pacientes elegíveis com RDEB nos EUA.

Resultados financeiros

  • A Abeona mantém US$ 226 milhões em caixa em 30 de junho de 2025.
  • A empresa prevê lucratividade até meados de 2026 tratando mais de três pacientes mensalmente.
  • ZevaSkin™ oferece uma receita cumulativa potencial de mais de US$ 4,5 bilhões, com 1.500 oportunidades de tratamento ao preço de US$ 3,1 milhões cada.

Atualizações operacionais

  • A aprovação da FDA para ZevaSkin™ foi concedida em abril de 2025.
  • Dois centros de tratamento estão ativos: Hospital Infantil Ann & Robert H. Lurie de Chicago e Stanford Medicine Children’s Health.
  • Quase 50 pacientes foram identificados, com um processo de tratamento que leva de três a quatro meses.
  • A fabricação atualmente atende quatro pacientes por mês, com uma paralisação planejada em dezembro de 2025 para conformidade com as BPF.

Perspectivas futuras

  • A Abeona planeja aumentar o número de centros de tratamento ativados.
  • A empresa está trabalhando para melhorar a capacidade de fabricação para atender à crescente demanda.
  • Esforços estão em andamento para garantir políticas de cobertura mais favoráveis das seguradoras.
  • A Abeona está desenvolvendo terapias gênicas adicionais para doenças retinianas hereditárias.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • As discussões focaram na identificação de pacientes e no impulso de reembolso.
  • A Abeona pode atualmente tratar quatro pacientes por mês, com planos de expansão.
  • Aproximadamente 40% dos pacientes viajam de fora do estado para receber tratamento nos centros de excelência.

Para mais detalhes, consulte a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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