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Na terça-feira, 9 de setembro de 2025, a Agenus Inc. (NASDAQ:AGEN) esteve em destaque na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright, oferecendo uma atualização abrangente sobre seu principal ativo, o Botensilimab (BOT). A empresa enfatizou o design inovador do medicamento e seu potencial no tratamento de cânceres desafiadores, além de abordar oportunidades de mercado e próximas iniciativas estratégicas.
Principais destaques
- A Agenus está avançando com o Botensilimab (BOT) com foco no câncer colorretal microsatellite stable (MSS CRC), destacando seu design único aprimorado com Fc para melhorar a resposta imunológica.
- O estudo pivotal Batman testará BOT mais Balstilimab (BELL) contra os melhores cuidados de suporte em um estudo de grande escala em vários países.
- Próximos catalisadores incluem o fechamento de uma transação de US$ 91 milhões com a Zydus Lifesciences e acesso reembolsado na França, além de potenciais parcerias estratégicas.
Mecanismo e diferenciação do Botensilimab
- O design aprimorado com Fc do BOT inclui duas mutações pontuais que melhoram a ligação às células apresentadoras de antígenos e células mieloides, aprimorando a formação da sinapse imunológica.
- O medicamento ativa células NK para reduzir células T reguladoras, melhorando a resposta imunológica e reduzindo a imunossupressão.
- Uma terceira mutação pontual reduz a ligação ao complemento, potencialmente melhorando a tolerabilidade, com uma taxa de hipofisites abaixo de 1% em comparação com taxas mais altas em medicamentos similares.
MSS CRC e dados de ensaios clínicos
- Dados atualizados mostram sobrevida global mediana consistente em torno de 20 meses e uma taxa de resposta de 20% em pacientes com câncer colorretal refratário de terceira e quarta linha.
- O estudo Batman, um ensaio de Fase 3, comparará BOT-BELL aos melhores cuidados de suporte, com sobrevida global como desfecho primário, envolvendo 834 pacientes.
- O feedback do FDA apoia o design do estudo, a dosagem e a exclusão de um terceiro braço testando BOT isoladamente.
Perspectivas futuras e catalisadores
- O fechamento da transação com a Zydus Lifesciences proporcionará US$ 91 milhões, apoiando o lançamento do estudo Batman e operações em andamento.
- A Agenus está explorando parcerias estratégicas adicionais, potencialmente incluindo uma parceria global.
- Quatro resumos, incluindo uma apresentação oral, foram aceitos para apresentação no ESMO, destacando dados emergentes de sobrevivência.
Atualizações operacionais
- A Agenus planeja expandir a aplicação do BOT para linhas anteriores de tratamento de CRC, com atividade inicial observada no ambiente neoadjuvante.
- A empresa anunciou acesso reembolsado na França, adicionando renda suplementar.
Conclusão
Para mais detalhes, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa da conferência.
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