Com balanço positivo no 2T25, esta ação escolhida por IA ganhou +16% no ano
Na quarta-feira, 04 de junho de 2025, a Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO) participou da Conferência Global de Saúde Jefferies 2025. A empresa discutiu avanços estratégicos e desafios em seu estudo Alpha-3 do Semacel para pacientes com DLBCL. Embora tenha sido anunciado um atraso no cronograma do estudo, a confiança em atingir as metas de recrutamento foi reafirmada.
Principais conclusões
- O primeiro marco do estudo Alpha-3 foi adiado para o início de 2026 devido a problemas de recursos nos centros de pesquisa.
- Mais de 250 pacientes consentiram com testes de DRM, demonstrando forte demanda.
- A análise interina focará na segurança e na conversão para negatividade da DRM.
- O desfecho primário do estudo é a sobrevida livre de eventos, uma medida fundamental em estudos similares de CAR T.
- A Allogene mantém-se otimista quanto à transformação do padrão de tratamento para pacientes com DLBCL positivos para DRM.
Atualizações operacionais
- O estudo Alpha-3 está em andamento, com seu primeiro marco adiado para o primeiro semestre de 2026.
- O recrutamento visa cerca de 240 pacientes, com alguns já recebendo tratamento com Semacel.
- O estudo envolve uma abordagem única com três braços: com linfodepleção, sem linfodepleção e um braço de observação.
- É necessária educação para investigadores e pacientes devido à complexidade do estudo.
Perspectivas futuras
- A Allogene pretende alcançar seu primeiro marco importante, a seleção de linfodepleção, até o início de 2026.
- A análise interina avaliará a segurança e a conversão para negatividade da DRM.
- Se bem-sucedido, o estudo poderá redefinir os padrões de tratamento para pacientes com DLBCL positivos para DRM.
- A Allogene prevê que a DRM se torne um desfecho padrão em futuros ensaios clínicos.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- O atraso no marco do estudo deve-se a problemas de recursos nos centros e ao fluxo complexo de pacientes.
- A forte demanda é evidente com mais de 250 pacientes consentindo com testes de DRM.
- O estudo compara dois regimes de linfodepleção: FLU-PSY e FLU-PSY com ALLO-647.
- O desfecho primário é a sobrevida livre de eventos, uma medida clinicamente validada.
Os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa para um relato detalhado da discussão da conferência.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.