Altimmune na BioConnect: foco estratégico em doenças hepáticas

Investing.com — Na terça-feira, 20 de maio de 2025, a Altimmune (NASDAQ:ALT) apresentou na 3ª Conferência Anual de Investidores BioConnect 2025 da H.C. Wainwright. A empresa destacou sua mudança estratégica para o tratamento de doenças hepáticas graves, aproveitando seu promissor candidato a medicamento, o pemvidutide. Embora o foco nas necessidades não atendidas em condições relacionadas ao fígado seja um passo positivo, a empresa enfrenta desafios para navegar em um cenário de mercado competitivo e em evolução.

Principais destaques

• A Altimmune está priorizando o desenvolvimento do pemvidutide para NASH, AUD e ALD, em vez de tratamento exclusivo para obesidade.
• O estudo IMPACT de Fase 2b para NASH pretende entregar dados até o final do trimestre atual, com um programa de Fase 3 previsto para o início de 2026.
• O mecanismo duplo agonista GLP-1/glucagon do pemvidutide oferece perda de peso e benefícios diretos ao fígado.
• Dados iniciais dos estudos de AUD e ALD são esperados até o final do próximo ano.
• A empresa está aproveitando um grande banco de dados de segurança para apoiar seus esforços de desenvolvimento de medicamentos.

Resultados financeiros

• A estratégia da Altimmune concentra-se no tratamento de doenças graves resultantes da obesidade, como NASH, AUD e ALD.
• A empresa visa posicionar o pemvidutide como uma solução abrangente para doenças hepáticas e metabólicas, abordando tanto mecanismos metabólicos quanto relacionados diretamente ao fígado.

Atualizações operacionais

• Espera-se que o estudo IMPACT de Fase 2b em NASH forneça dados até o final do trimestre atual.
• Um programa de Fase 3 para NASH está planejado para o início de 2026, após uma reunião de fim de Fase 2 com os reguladores.
• O recrutamento para o estudo de Fase 2 de AUD começou, com o estudo de Fase 2 de ALD programado para iniciar no terceiro trimestre.
• A Altimmune está utilizando seu banco de dados de segurança de 500 pacientes para avançar com o pemvidutide para AUD e ALD.

Perspectivas futuras

• Leituras iniciais de dados dos estudos de AUD e ALD são esperadas até o final do próximo ano.
• A empresa planeja usar dados de perda de peso de 48 semanas e testes não invasivos para complementar a leitura de biópsia de 24 semanas do estudo IMPACT.
• Uma dose de 2,4 mg de pemvidutide está sendo considerada para estudos de Fase 3 para aumentar os efeitos de perda de peso, mantendo o controle do açúcar no sangue.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• Espera-se que o perfil de perda de peso do pemvidutide seja comparável ao semaglutide em 48 semanas, com potencial para resultados maiores além desse período.
• O medicamento é administrado sem titulação de dose nas doses de 1,2 mg e 1,8 mg, simplificando o tratamento para os profissionais de saúde.
• Espera-se que os reguladores baseiem as decisões de aprovação para NASH nos resultados da biópsia, apesar da importância das respostas dos biomarcadores.
• Os efeitos metabólicos e hepáticos combinados do pemvidutide podem cobrir todo o espectro de NASH, reduzindo a necessidade de determinação precisa do estágio da doença.

Em conclusão, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para obter insights mais detalhados sobre os planos estratégicos e desenvolvimentos de estudos da Altimmune.

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