Amplify na conferência da Morgan Stanley: insights estratégicos sobre pipeline

Na segunda-feira, 08 de setembro de 2025, a Amplify (Nova York:AMLX) apresentou na 23ª Conferência Global Anual de Saúde da Morgan Stanley. A empresa destacou seu foco estratégico no avanço de seu pipeline de medicamentos, particularmente o Avexitide para hipoglicemia pós-bariátrica (PBH). Embora a possibilidade de comercialização até 2027 apresente uma perspectiva positiva, ainda existem desafios para atender às necessidades médicas não atendidas.

Principais conclusões

• A Amplify planeja concluir o recrutamento da Fase 3 para o Avexitide até o final deste ano.
• Os dados do Avexitide são esperados para o primeiro semestre do próximo ano, com possível comercialização em 2027.
• A empresa está colaborando com a BIBRA para desenvolver uma versão de ação prolongada do Avexitide.
• AMX0035 para síndrome de Wolfram e AMX0114 para ELA também estão em desenvolvimento, com marcos significativos esperados em breve.

Atualizações operacionais

Durante a conferência, os executivos da Amplify destacaram vários desenvolvimentos importantes:

• Avexitide, um inibidor do receptor GLP-1, está direcionado para PBH, afetando aproximadamente 160.000 pessoas nos EUA.
• O estudo pivotal de Fase 3 visa concluir o recrutamento até o final do ano, com resultados preliminares previstos para o primeiro semestre do próximo ano.
• A designação de terapia inovadora para o Avexitide pode acelerar o processo de revisão, visando uma análise prioritária.
• A parceria com a BIBRA está focada na criação de uma versão de ação prolongada do Avexitide para dosagem menos frequente.
• Aplicações adicionais para o Avexitide estão sendo exploradas em cirurgias gástricas e hiperinsulinismo congênito.

Perspectivas futuras

Os planos futuros da Amplify envolvem:

• Concluir o recrutamento do estudo de Fase 3 do Avexitide até o final do ano, com dados esperados no início do próximo ano.
• Avançar com o AMX0035 para a síndrome de Wolfram, com um potencial desenho de Fase 3 em discussão com o FDA.
• Conduzir ensaios para o AMX0114 em ELA, com dados iniciais da coorte esperados até o final do ano.
• Focar em estratégias de preparação para o mercado e educação para a comercialização do PBH.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

Durante a sessão de perguntas e respostas, os executivos enfatizaram:

• A redução significativa nos eventos hipoglicêmicos com o Avexitide, destacando uma redução de 53% no nível 2 e 66% no nível 3 de hipoglicemia.
• A importância da designação de terapia inovadora para atender às altas necessidades médicas não atendidas.
• O potencial do Avexitide para se tornar um tratamento pioneiro para PBH, uma condição sem tratamentos atuais.

Em conclusão, a apresentação da Amplify na conferência da Morgan Stanley forneceu uma atualização abrangente sobre seu pipeline de medicamentos, com foco no promissor potencial do Avexitide. Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para mais detalhes.

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