Arcus Biosciences na conferência da Morgan Stanley: prioridades estratégicas para 2026

Na quarta-feira, 10 de setembro de 2025, a Arcus Biosciences (NYSE:RCUS) apresentou suas prioridades estratégicas na 23ª Conferência Anual Global de Saúde da Morgan Stanley. A empresa destacou seu robusto pipeline de estudos de Fase III direcionados a importantes tipos de câncer e enfatizou sua forte posição financeira. No entanto, o cenário competitivo e a necessidade de gestão cuidadosa de capital também foram discutidos.

Principais destaques

• A Arcus está avançando com três programas com cinco estudos de Fase III em importantes tipos de tumores.
• Fortes reservas de caixa de mais de US$ 900 milhões apoiam estudos atuais e futuros.
• A empresa está priorizando o desenvolvimento do casdatifan, particularmente em carcinoma de células renais (RCC).
• A Arcus está aproveitando parcerias com Gilead, AstraZeneca e Taiho Pharmaceutical para financiamento de estudos.
• A empresa visa diferenciar suas terapias através de medidas de eficácia e segurança.

Resultados financeiros

A Arcus Biosciences reportou uma posição de caixa superior a US$ 900 milhões, permitindo que a empresa conduza múltiplos estudos de Fase III simultaneamente. A empresa está focada na preservação de capital, pausando atividades menos estratégicas para estender suas reservas de caixa. O financiamento de parceiros como Gilead, AstraZeneca e Taiho Pharmaceutical permite que a Arcus gerencie operacionalmente apenas dois dos cinco estudos de Fase III, proporcionando uma vantagem operacional significativa.

Atualizações operacionais

Programa Casdatifan (Inibidor HIF2α):

• Próxima atualização de dados em outubro com 120 pacientes, mostrando oito meses de acompanhamento adicional.
• O estudo de Fase III, PEAK1, avalia casdatifan mais cabozantinibe em RCC com experiência em imunoterapia, visando um mercado de US$ 2 bilhões.
• Estudo de Fase Ib/III com a AstraZeneca para casdatifan com um anticorpo biespecífico anti-PD-1/CTLA-4 em RCC de células claras de primeira linha, visando um mercado de US$ 3 bilhões.
• Casdatifan demonstrou uma ORR confirmada de 33%, superando a ORR de 18-22% do belzutifan.

Programa Domvanalimab (Anticorpo Anti-TIGIT):

• O estudo de Fase III START221 em câncer gástrico completou o recrutamento em 18 meses; resultados esperados para 2026.
• O ensaio STAR-121 para câncer de pulmão será totalmente recrutado até o final de 2024.
• O design Fc-silencioso visa evitar a depleção de células T, melhorando a segurança e eficácia.

Programa Quemliclustat (Inibidor CD73):

• O estudo PRISM1 em câncer pancreático de primeira linha completou o recrutamento em nove meses com 600 pacientes.

Perspectivas futuras

Casdatifan:

• Dados atualizados de monoterapia serão apresentados em um evento para investidores em outubro.
• Dados da parte inicial de segurança do ensaio de Fase Ib/III esperados para o segundo semestre do próximo ano.

Domvanalimab:

• Dados de sobrevida global serão revelados no ESMO.
• Explorando um design de "duas formas de vencer" para TAP maior que 5 e IPT separadamente.

Comercialização:

• Considerando uma presença comercial nos EUA com 100-150 representantes.
• Pretende fazer do cabozantinibe o TKI dominante no mercado de RCC.
• Casdatifan tem proteção de propriedade intelectual até 2040 ou 2041.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

Interações com o FDA:

• Sem impacto significativo das mudanças no FDA; a comunicação permanece clara.

Casdatifan vs. Belzutifan:

• Casdatifan mostrou eficácia superior com uma ORR confirmada de 33% comparada a 18-22% do belzutifan.
• Casdatifan demonstrou uma taxa menor de doença progressiva primária, cerca de metade dos 35% do belzutifan.

Ensaio PEAK1:

• Ensaio randomizado, controlado por placebo com PFS como endpoint principal.
• Espera-se que o cabozantinibe sozinho tenha um PFS na faixa de 9-10 meses; o objetivo é exceder isso com terapia combinada.

Programa TIGIT:

• O design Fc-silencioso oferece vantagens únicas sobre anticorpos anteriores.

Em conclusão, a Arcus Biosciences está estrategicamente posicionada para avançar seu pipeline oncológico com forte apoio financeiro e parcerias estratégicas. Para um entendimento detalhado, consulte a transcrição completa abaixo.

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