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Arcus Biosciences na H.C. Wainwright: movimentos estratégicos no mercado de CCR

Publicado 09.09.2025, 10:38
Arcus Biosciences na H.C. Wainwright: movimentos estratégicos no mercado de CCR
RCUS
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Na terça-feira, 09 de setembro de 2025, a Arcus Biosciences (NYSE:RCUS) apresentou na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright, destacando seus avanços estratégicos no tratamento do carcinoma de células renais (CCR). A empresa enfatizou sua robusta posição de caixa e ensaios clínicos promissores, enquanto também reconheceu os desafios competitivos no mercado de inibidores de HIF2α.

Principais destaques

  • A Arcus está avançando com seu inibidor de HIF2α de próxima geração, castatinopathy, com múltiplos ensaios de Fase 3.
  • A empresa possui US$ 900 milhões em caixa, apoiando o desenvolvimento clínico agressivo.
  • O mercado de CCR deve crescer de US$ 10 bilhões para US$ 13 bilhões nos principais mercados.
  • A Arcus destaca sua colaboração com a AstraZeneca para tratamento de primeira linha de CCR.
  • Espera-se que o recrutamento para o estudo PEAK1 seja rápido devido à competição limitada.

Resultados financeiros

  • A Arcus Biosciences reportou uma forte posição de caixa de aproximadamente US$ 900 milhões.
  • Parcerias de financiamento com Gilead, AstraZeneca e Taiho fortalecem a estabilidade financeira.
  • O mercado de CCR para castatinopathy é estimado em US$ 2 bilhões para segunda linha e pelo menos US$ 3 bilhões para oportunidades de primeira linha.

Atualizações operacionais

  • O estudo de Fase 3 PEAK1 está avaliando castatinopathy mais cabozantinib em CCR de células claras com experiência prévia em imunoterapia, focando na sobrevida livre de progressão (PFS) como desfecho primário.
  • O estudo Evolve de Fase 1b/3, em colaboração com a AstraZeneca, deve iniciar sua porção de Fase 3 até meados do próximo ano, visando CCR de células claras em primeira linha.
  • Dados de monoterapia mostram uma taxa de resposta confirmada de 31% e PFS de 9,7 meses.

Cenário competitivo

  • Castatinopathy é posicionado como uma alternativa de próxima geração ao belzutifan da Merck, alcançando supressão similar de biomarcadores com dose menor.
  • O estudo PEAK1 contrasta com o LIGHTSPARK-11 da Merck, utilizando cabozantinib em vez de lenvatinib e focando exclusivamente em PFS.

Perspectivas futuras

  • A Arcus antecipa divulgações adicionais de dados de monoterapia ainda este ano.
  • Resultados da porção de Fase 1b da colaboração com a AstraZeneca são esperados para o segundo semestre do próximo ano.
  • O crescimento do mercado de CCR para US$ 13 bilhões nos próximos anos apresenta oportunidades significativas.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Cabozantinib é preferido no cenário de segunda linha por sua eficácia e segurança.
  • A Arcus se envolveu com o FDA e não prevê desafios com PFS como desfecho primário no PEAK1.
  • Recrutamento rápido para o PEAK1 é antecipado devido à competição limitada e entusiasmo em torno dos inibidores de HIF2α.
  • A AstraZeneca está cofinanciando o estudo Evolve, cobrindo 50% dos custos.

Para insights mais detalhados, consulte a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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