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Na terça-feira, 09 de setembro de 2025, a Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ:AVDL) apresentou na 23ª Conferência Global Anual de Saúde da Morgan Stanley, destacando seu foco estratégico na expansão de suas ofertas de tratamento para narcolepsia. A empresa compartilhou desenvolvimentos positivos, como a transição para fluxo de caixa positivo, junto com desafios como litígios em andamento.
Principais destaques
- A Avadel alcançou um estado de fluxo de caixa positivo, impulsionado pelo crescimento do LUMRYZ, que agora atende mais de 3.100 pacientes.
- A empresa está expandindo seu pipeline com a aquisição do VLX-OF, visando aprimorar seu portfólio de produtos de oxibato de liberação prolongada.
- A Avadel está utilizando IA e focando na fabricação doméstica para mitigar riscos na cadeia de suprimentos.
- A previsão de receita para o LUMRYZ foi elevada para US$ 265 milhões - US$ 275 milhões para o ano.
- A empresa está explorando ativamente oportunidades de expansão geográfica para LUMRYZ e VLX-OF.
Resultados financeiros
- A previsão de receita do LUMRYZ aumentou, refletindo melhorias sustentáveis nos negócios.
- A empresa reportou fluxo de caixa, renda operacional e lucratividade líquida no 2º tri.
- A Avadel mantém um balanço sólido com US$ 82 milhões em caixa e sem dívidas.
- A aquisição do VLX-OF envolve um investimento inicial de US$ 20 milhões e US$ 30 milhões em pagamentos por marcos alcançados.
Atualizações operacionais
- A base de pacientes do LUMRYZ cresceu para 3.100, com 1.600 prescritores respondendo por 80% do uso de oxibato.
- Os estudos iniciais de farmacocinética para o VLX-OF devem começar ainda este ano, visando o registro do NDA em 2027.
- O ensaio de hipersonia idiopática está no caminho certo para ser concluído até o final deste ano, com dados preliminares esperados até o final do 2º tri do próximo ano.
Perspectivas futuras
- A Avadel está focada em expandir suas ofertas de oxibato de liberação prolongada para atender às diversas necessidades dos pacientes.
- A empresa está avaliando a expansão internacional para LUMRYZ e VLX-OF, garantindo o fornecimento para o mercado americano.
- Próximos catalisadores incluem a conclusão do ensaio de hipersonia idiopática e o registro do NDA até o segundo semestre do próximo ano.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- A administração vê os agonistas do receptor de orexina como complementares ao LUMRYZ, melhorando sua proposta de valor.
- Apesar da presença de genéricos do Xyrem, o potencial de crescimento do LUMRYZ permanece robusto.
- Um processo antitruste busca mais de US$ 1 bilhão em danos de um concorrente, com uma decisão sobre a taxa de royalties do LUMRYZ pendente.
Para mais informações, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa.
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