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Belite Bio na H.C. Wainwright: O futuro promissor do Tinlarebant

Publicado 09.09.2025, 10:30
Belite Bio na H.C. Wainwright: O futuro promissor do Tinlarebant
BLTE
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Na terça-feira, 9 de setembro de 2025, a Belite Bio (NASDAQ:BLTE) apresentou na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright, revelando insights estratégicos sobre seu medicamento principal, o Tinlarebant. A empresa delineou seu progresso no tratamento da doença de Stargardt e atrofia geográfica (AG), destacando dados promissores de ensaios clínicos e estratégias financeiras, enquanto reconhecia desafios competitivos.

Principais destaques

  • O Tinlarebant da Belite Bio recebeu designação de avanço da FDA para a doença de Stargardt.
  • Os dados principais do estudo Dragon são esperados até o final do 4º trimestre de 2025.
  • A Belite Bio possui aproximadamente US$ 160 milhões em caixa, com financiamento adicional de até US$ 275 milhões.
  • O estudo Phoenix para AG visa fornecer dados até o 3º tri de 2027.
  • O Tinlarebant pode se tornar uma terapia de primeira linha para AG se igualar a eficácia dos inibidores do complemento.

Resultados financeiros

  • A Belite Bio reportou uma posição de caixa de aproximadamente US$ 160 milhões, proporcionando quatro anos de autonomia financeira.
  • Um recente financiamento por esforços restritos pode levantar até US$ 275 milhões, fortalecendo a capacidade da empresa de comercializar seus tratamentos.

Atualizações operacionais

Doença de Stargardt - Tinlarebant (Estudo Dragon)

  • O estudo Dragon é um estudo internacional de dois anos envolvendo 104 pacientes.
  • A visita do último paciente do estudo ocorre neste mês, com dados principais esperados até o final do 4º trimestre de 2025.
  • O Tinlarebant demonstrou eficácia na redução do crescimento de lesões em quase 50% e é bem tolerado, com baixa taxa de desistência devido a eventos adversos oculares.

Atrofia Geográfica - Tinlarebant (Estudo Phoenix)

  • O estudo Phoenix recrutou 530 pacientes globalmente, com dados esperados no 3º tri de 2027.
  • O mecanismo do Tinlarebant visa a acumulação anormal de bis-retinoides, potencialmente reduzindo o RBP4 em 80%.

Estratégia regulatória

  • A Belite Bio busca aprovação regulatória completa em múltiplos mercados, incluindo os EUA, Europa e Japão.
  • A empresa está conduzindo o estudo Dragon 2 para atender aos requisitos regulatórios japoneses.

Perspectivas futuras

  • Os principais marcos futuros incluem o recrutamento completo do estudo Dragon 2 até o 4º trimestre de 2025 e a submissão de um NDA na primeira metade de 2026.
  • A empresa está otimista quanto ao potencial do Tinlarebant de se tornar uma terapia de primeira linha para AG devido aos benefícios de sua administração oral.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • A Belite Bio vê a terapia da NanoScope Therapeutics como complementar em vez de competitiva.
  • A empresa prioriza a comercialização para Stargardt devido ao seu status de medicamento órfão e maior potencial de precificação.

Os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa para um relato detalhado da teleconferência.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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