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Compass Pathways na RBC Capital: movimentos estratégicos no tratamento da depressão

Publicado 20.05.2025, 13:07
Compass Pathways na RBC Capital: movimentos estratégicos no tratamento da depressão
CMPS
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Investing.com — Na terça-feira, 20 de maio de 2025, a Compass Pathways (NASDAQ:CMPS) apresentou atualizações na Conferência Global de Saúde da RBC Capital Markets 2025. A empresa compartilhou informações sobre seus ensaios clínicos para o COM360, um tratamento para depressão resistente ao tratamento (TRD), e delineou planos para sua comercialização. Embora tenham sido observados desafios no recrutamento de pacientes, a empresa expressou confiança em seus dados clínicos e esforços estratégicos de comercialização.

Principais destaques

  • A Compass Pathways está avançando nos ensaios clínicos do COM360, com dados do estudo COMM-five esperados em breve.
  • A empresa planeja aproveitar a infraestrutura do SPRAVATO para a comercialização do COM360.
  • Desafios de recrutamento nos EUA foram solucionados, acelerando a inclusão de participantes nos ensaios.
  • Um estudo de Fase 3 para TEPT está planejado, expandindo o uso potencial do COM360.
  • O Conselho de Monitoramento de Segurança de Medicamentos recomendou prosseguir com os ensaios sem alterações, indicando um perfil de segurança positivo.

Atualizações operacionais

  • Recrutamento do Estudo COMM-five: Foi anunciada a conclusão do recrutamento, com divulgação de dados em breve.
  • Recrutamento do Estudo COMM-six: Em andamento em 14 países, com dados de 26 semanas esperados para o segundo semestre do próximo ano.
  • Aquisição de Registros de Pacientes: Desafios nos EUA foram resolvidos usando fornecedores terceirizados para obter registros médicos.
  • Colaboração Comercial: Parcerias estratégicas com centros de saúde mental estão em vigor para entender os caminhos de atendimento aos pacientes com TRD.
  • Aproveitamento da Infraestrutura do SPRAVATO: Planos estão em andamento para usar a infraestrutura existente para o lançamento do COM360, exigindo apenas pequenos ajustes.

Perspectivas futuras

  • Divulgação de Dados do COMM-five: Antecipada para breve, com foco no desfecho primário de eficácia em seis semanas.
  • Divulgação de Dados do COMM-six: Planejada para 26 semanas para manter a integridade do estudo.
  • Lançamento Comercial: Preparativos para o lançamento do COM360, com potencial expansão para o tratamento de TEPT.
  • Estudo de TEPT: Um estudo de Fase 3 está programado para começar ainda este ano.
  • Ambiente Regulatório: Monitoramento de mudanças para agilizar o acesso dos pacientes e esforços de reclassificação estaduais.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Limite de Eficácia: Uma diferença de três pontos na escala MADRS em seis semanas é considerada clinicamente significativa.
  • Perfil de Segurança: Nenhuma preocupação de segurança foi relatada pelo DSMB.
  • Risco de Suicídio: Espera-se um alerta de caixa preta devido à suicidalidade, mas o perfil de risco difere dos antidepressivos tradicionais.
  • Estratégia de Cegamento: Cegamento rigoroso mantido nos ensaios para garantir a integridade dos dados.
  • Comercialização: A rede SPRAVATO será utilizada para a entrada do COM360 no mercado.

Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para um relato detalhado da teleconferência.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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