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Enanta Pharmaceuticals na H.C. Wainwright: foco estratégico em RSV e imunologia

Publicado 09.09.2025, 16:49
Enanta Pharmaceuticals na H.C. Wainwright: foco estratégico em RSV e imunologia
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Na terça-feira, 09 de setembro de 2025, a Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ:ENTA) apresentou na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright. A empresa destacou seu foco estratégico em virologia e imunologia, enfatizando o potencial promissor de seus programas de RSV e imunologia. Embora otimista sobre os próximos dados clínicos e oportunidades de desenvolvimento de negócios, a empresa reconheceu os desafios de navegar pelos caminhos regulatórios e garantir parcerias.

Principais conclusões

  • A Enanta está focando em seus programas de virologia e imunologia, com ênfase especial em tratamentos para RSV.
  • O estudo de Fase 2 do Zelekapivir em adultos de alto risco está próximo de uma divulgação de dados, esperada para o final deste mês.
  • A empresa está explorando parcerias para acelerar o caminho de mercado para seus ativos de RSV.
  • A Enanta está avançando com seus programas inibidores de KIT e STAT6 em imunologia, com novos desenvolvimentos esperados em breve.
  • O tom geral da conferência foi otimista, com confiança na tradução do sucesso clínico em sucesso comercial.

Atualizações operacionais

Zelekapivir (RSV):

  • O estudo de Fase 2 em adultos de alto risco (186 participantes) está próximo de uma divulgação de dados.
  • O estudo concentra-se em pacientes com 75 anos ou mais com condições como DPOC e insuficiência cardíaca.
  • O endpoint primário é a melhoria da duração dos sintomas, visando uma redução de um dia.
  • Ensaios pediátricos demonstraram segurança e efeitos antivirais em crianças a partir de 28 dias de idade.

EDP-323 (inibidor da proteína L do RSV):

  • Concluiu um estudo de desafio com dados altamente favoráveis.
  • Planos estão em andamento para a próxima fase do estudo.

Inibidor KIT (Imunologia):

  • Candidato de desenvolvimento selecionado, mostrando atividade potente e alta seletividade.
  • Estudos preparatórios para IND estão em andamento, com ensaios clínicos esperados para o início do próximo ano.

Inibidor STAT6 (Imunologia):

  • Objetivo de desenvolver uma terapia oral semelhante ao Dupixent.
  • A seleção do candidato de desenvolvimento é esperada para o final deste ano.

Terceiro Programa de Imunologia:

  • Atualmente em desenvolvimento, com anúncio esperado para o final deste ano.

Perspectivas futuras

  • A Enanta aguarda a divulgação dos dados do Zelekapivir no final deste mês.
  • A empresa está buscando ativamente parcerias para seus ativos de RSV para acelerar a entrada no mercado.
  • Preparativos estão em andamento para possíveis ensaios de Fase 3 para o Zelekapivir.
  • O inibidor KIT está avançando para ensaios clínicos no início do próximo ano.
  • O programa inibidor STAT6 está progredindo, com um candidato de desenvolvimento a ser selecionado em breve.
  • Espera-se que um terceiro programa de imunologia seja anunciado até o final do ano.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Caminho regulatório: A redução de sintomas é vista como o principal caminho regulatório, semelhante a aprovações antivirais anteriores.
  • Transição da Fase 2 para a Fase 3: Os dados da Fase 2 informarão o design e os endpoints de um estudo de Fase 3.
  • Segurança: O Zelekapivir demonstrou um perfil de segurança favorável em mais de 500 pacientes, comparável ao placebo.
  • Desenvolvimento de negócios: A Enanta está explorando parcerias para avançar sua visão terapêutica para RSV.
  • Programa STAT6: A empresa está finalizando um candidato de desenvolvimento, enfatizando seu forte portfólio de propriedade intelectual.

Citações importantes

"Descobrimos os inibidores de protease para as combinações de HCV que foram vendidas sequencialmente como Viekira Pak e, finalmente, MAVYRET..." - Jay R. Luly, CEO

"O Zelekapivir já foi testado em mais de 500 pacientes até o momento, e apresenta um perfil de segurança muito bom, semelhante ao placebo." - Tara L. Kieffer, Diretora de Estratégia de Produtos

Para mais detalhes, os leitores são convidados a consultar a transcrição completa abaixo.

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