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EyePoint na Conferência de Saúde da Goldman Sachs: Visão de liberação prolongada

Publicado 10.06.2025, 19:05
EyePoint na Conferência de Saúde da Goldman Sachs: Visão de liberação prolongada
EYPT
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Na terça-feira, 10 de junho de 2025, a EyePoint Pharmaceuticals (NASDAQ:EYPT) apresentou na 46ª Conferência Global Anual de Saúde da Goldman Sachs. A empresa destacou seus avanços estratégicos em tratamentos de liberação prolongada para doenças da retina, revelando dados promissores de ensaios clínicos e progressos operacionais. Embora as reservas de caixa da EyePoint proporcionem uma sólida margem financeira, ainda existem desafios para alcançar o recrutamento completo nos estudos e navegar pelas aprovações regulatórias.

Principais destaques

  • A EyePoint está avançando com os ensaios de Fase III para o Duravu em AMD úmida, com o estudo Lugano totalmente recrutado.
  • Resultados positivos da Fase II do Duravu em edema macular diabético mostram eficácia e segurança aprimoradas.
  • A posição de caixa da EyePoint de US$ 318 milhões sustenta as operações até 2027.
  • Uma nova instalação de fabricação em Northbridge, MA, já está operacional, aumentando a capacidade de produção.
  • A empresa planeja submeter um Pedido de Novo Medicamento (NDA) até 2026.

Resultados financeiros

  • Posição de caixa: A EyePoint reportou US$ 318 milhões em caixa no final do 1º tri de 2025.
  • Margem financeira: Esta reserva financeira estende as capacidades operacionais até 2027, além da divulgação de dados dos ensaios de Fase III prevista.

Atualizações operacionais

  • Recrutamento do estudo Lugano: O ensaio de Fase III Lugano em AMD úmida está completamente recrutado com mais de 400 pacientes.
  • Recrutamento do estudo LUCIA: O estudo LUCIA está 60% recrutado e deve atingir o recrutamento completo no 3º tri de 2025.
  • Instalação de fabricação: A nova instalação da EyePoint em Northbridge, MA, atende aos padrões da FDA dos EUA e da EMA, com capacidade para mais de um milhão de implantes anualmente.

Perspectivas futuras

  • Submissão do NDA: A EyePoint pretende submeter um NDA até o final do período de dois anos do estudo.
  • Dados de Lugano e LUCIA: Dados preliminares do estudo Lugano são esperados para meados de 2026, seguidos pelos dados do LUCIA alguns meses depois.
  • Estudo pivotal para DME: Planos para iniciar estudos pivotais para DME em 2026.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • A teleconferência não incluiu uma sessão específica de perguntas e respostas.

Em conclusão, a EyePoint Pharmaceuticals está progredindo em sua missão de inovar tratamentos para doenças da retina. Para mais detalhes, consulte a transcrição completa da conferência.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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