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Kura Oncology na ASCO: movimentos estratégicos no tratamento da LMA

Publicado 02.06.2025, 22:06
Kura Oncology na ASCO: movimentos estratégicos no tratamento da LMA
KURA
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Na segunda-feira, 02 de junho de 2025, a Kura Oncology (NASDAQ:KURA) apresentou na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) 2025, revelando dados promissores para seu medicamento Ziftamenib. A empresa destacou avanços estratégicos, incluindo a aceitação pela FDA de seu Pedido de Novo Medicamento com revisão prioritária. Embora os resultados tenham sido amplamente positivos, permanecem desafios na diferenciação do Ziftamenib dos concorrentes.

Principais destaques

  • FDA aceitou o NDA para Ziftamenib com revisão prioritária e data-alvo PDUFA de 30 de novembro de 2025.
  • O estudo COMET-one mostrou melhora significativa nas taxas de remissão para pacientes com LMA.
  • A Kura planeja iniciar os ensaios de fase três COMMOD 17 no segundo semestre deste ano.
  • A empresa possui mais de US$ 700 milhões em reservas, com potencial para ganhar US$ 375 milhões adicionais em marcos de curto prazo.
  • As discussões estratégicas incluíram preditores de resposta e preparativos para lançamento comercial.

Resultados financeiros

A Kura Oncology relatou uma posição financeira robusta com mais de US$ 700 milhões no balanço no final do primeiro trimestre. A empresa prevê ganhar até US$ 375 milhões em marcos de curto prazo, o que apoiará os esforços contínuos de pesquisa, desenvolvimento e comercialização.

Atualizações operacionais

Os resultados do estudo COMET-one foram um ponto focal, demonstrando melhorias estatisticamente significativas nas taxas de remissão completa em comparação com controles históricos. A sobrevida global mediana para pacientes respondentes atingiu 16,4 meses, e o medicamento foi bem tolerado com baixas taxas de mielossupressão.

Perspectivas futuras

A Kura Oncology planeja apresentar dados clínicos preliminares do ensaio de fase 1b COMET-seven na próxima reunião da EHA em Milão. Além disso, o início dos ensaios de fase três COMMOD 17 é esperado para o segundo semestre do ano, visando tratamentos intensivos e não intensivos para LMA.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

Durante a sessão de perguntas e respostas, os principais tópicos incluíram estratégias para mitigar a pseudo-progressão e a potencial diferenciação do Ziftamenib de outros inibidores de menina como o Revumenib. A empresa também discutiu seus preparativos para lançamento comercial e preditores de resposta ao Ziftamenib.

Para insights mais detalhados, consulte a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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