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Na quinta-feira, 05 de junho de 2025, a MannKind Corp . (NASDAQ:MNKD) apresentou na Conferência Global de Saúde da Jefferies 2025, oferecendo uma visão detalhada de suas iniciativas estratégicas e saúde financeira. A empresa destacou conquistas e desafios importantes, enfatizando seu compromisso com o crescimento por meio de tratamentos inovadores e estabilidade financeira. Embora a MannKind tenha relatado um crescimento robusto de receita, também reconheceu vendas mais lentas em certas áreas devido a ajustes.
Principais destaques
- A MannKind pagou mais de US$ 250 milhões em dívidas, restando apenas US$ 35 milhões.
- A empresa relatou um crescimento de receita de 18% ano a ano, com aumento de 32% em royalties.
- Os principais produtos incluem Tyvaso DPI e Afrezza, com expansões estratégicas planejadas.
- Marcos futuros incluem a mudança de rótulo INHALE 3 e aprovação pediátrica para Afrezza.
- A MannKind está avançando com clofazimina para NTM e tetanib para FPI, visando oportunidades significativas de mercado.
Resultados financeiros
- A receita do 1º tri cresceu 18% ano a ano, impulsionada pelo forte desempenho em áreas-chave.
- Os royalties aumentaram 32%, refletindo parcerias bem-sucedidas.
- As vendas de Afrezza atingiram US$ 15 milhões no 1º tri, impactadas por US$ 2 milhões em ajustes brutos para líquidos.
- A MannKind possui quase US$ 200 milhões em equivalentes de caixa.
- Para cada 10.000 pacientes cobertos, a MannKind espera US$ 300-350 milhões em receita do DPI.
Atualizações operacionais
- O Tyvaso DPI continua com forte desempenho, com resultados do estudo TETON-two esperados para este ano.
- Afrezza está se preparando para uma mudança de rótulo no 4º tri e um registro de dados pediátricos no final de junho/início de julho.
- O programa de clofazimina para NTM está no caminho certo, com análise interina esperada para o próximo ano.
- Tetatinib para FPI está avançando, com seleção de CRO em andamento para um estudo de Fase 2.
- Melhorias na eficiência de fabricação estão contribuindo para flutuações nas receitas de colaboração e serviços.
Perspectivas futuras
- A plataforma de crescimento da Afrezza inclui mudanças no rótulo para adultos, aprovação pediátrica antecipada e novas aplicações.
- A MannKind está visando uma exclusividade de 12 anos para clofazimina em NTM, aproveitando o status de medicamento órfão.
- A empresa está iniciando um estudo de Fase 2 para tetatinib fora dos EUA devido a requisitos da FDA.
- Espera-se que o Tyvaso DPI mantenha forte desempenho, com potenciais pagamentos de marcos no horizonte.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- O estudo de transição da clofazimina com a FDA focará em segurança e tolerabilidade, envolvendo cerca de 40 pacientes.
- A MannKind está otimista sobre o mercado subpenetrado de DPI, antecipando oportunidades de crescimento.
Em conclusão, a MannKind Corp. mantém o foco em aproveitar suas plataformas inovadoras de entrega e parcerias estratégicas para impulsionar o crescimento. Para mais detalhes, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa da conferência.
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