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Ocular Therapeutix na Conferência Citizens JMP Life Sciences: visão estratégica

Publicado 07.05.2025, 15:04
Ocular Therapeutix na Conferência Citizens JMP Life Sciences: visão estratégica
OCUL
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Investing.com — Na quarta-feira, 07.05.2025, a Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) apresentou na Conferência Citizens JMP Life Sciences 2025, destacando seu foco estratégico em condições relacionadas à retina e o desenvolvimento de seu principal candidato a produto, o Ex Paxley. O CEO Praveen Duval enfatizou tanto os desafios quanto as oportunidades que a empresa enfrenta, particularmente no tratamento das altas taxas de abandono de pacientes associadas às terapias anti-VEGF atuais.

Principais conclusões

  • A Ocular Therapeutix está focada no desenvolvimento de tratamentos sustentáveis para condições relacionadas à retina, particularmente AMD úmida.
  • A empresa está conduzindo dois grandes ensaios clínicos de fase 3, SOUL-1 e SOLAR, para avaliar o Ex Paxley.
  • O CEO Praveen Duval expressou confiança no caminho regulatório e nos designs dos ensaios, enfatizando a adesão às diretrizes da FDA.
  • A empresa visa reduzir a taxa de abandono de pacientes melhorando a sustentabilidade dos tratamentos.
  • Os planos futuros incluem o tratamento da retinopatia diabética e do edema macular diabético.

Foco estratégico e missão

  • A Ocular Therapeutix visa melhorar os resultados a longo prazo para pacientes com AMD úmida, minimizando fibrose, cicatrização e atrofia.
  • A empresa busca proporcionar eficácia sustentável com o Ex Paxley, reduzindo a necessidade de injeções frequentes.
  • Abordar a alta taxa de abandono de 40% nos EUA é um objetivo fundamental, com potencial para impactar significativamente a retenção de pacientes.

Panorama regulatório e design de ensaios

  • A empresa está seguindo meticulosamente as diretrizes da FDA em seus designs de ensaios clínicos.
  • SOUL-1 é um ensaio de superioridade direcionado a pacientes dependentes de VEGF, enquanto SOLAR é um ensaio de não-inferioridade para pacientes estáveis.
  • Alterações recentes no ensaio SOUL-1 visam estendê-lo para o segundo ano para atender aos requisitos de segurança da FDA.
  • Uma leitura de dados para o SOUL-1 é esperada para o primeiro trimestre de 2026.

Ex Paxley e dados clínicos

  • O Ex Paxley combina um TKI conhecido com o sistema de administração de medicamentos Elutix.
  • Estudos anteriores de fase um mostraram resultados promissores, comparáveis aos tratamentos anti-VEGF existentes.
  • A empresa relata alta retenção de pacientes e tempo de resgate consistente sob mascaramento, indicando gerenciamento robusto do ensaio.

Perspectivas futuras

  • A Ocular Therapeutix planeja expandir seu foco para retinopatia diabética e edema macular diabético, áreas com pouca concorrência.
  • A empresa está se preparando para interagir com a FDA sobre essas condições e espera concluir o recrutamento no ensaio SOLAR antes do cronograma previsto.
  • O CEO Praveen Duval permanece otimista sobre o potencial comercial do Ex Paxley e sua capacidade de melhorar os resultados dos pacientes.

Para uma visão detalhada das perspectivas estratégicas e desenvolvimentos clínicos discutidos, consulte a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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