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ProKidney na Conferência Morgan Stanley: Insights estratégicos sobre terapia para DRC

Publicado 08.09.2025, 09:19
ProKidney na Conferência Morgan Stanley: Insights estratégicos sobre terapia para DRC
PROK
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Na segunda-feira, 08 de setembro de 2025, a ProKidney (NASDAQ:PROK) compartilhou atualizações estratégicas na 23ª Conferência Anual Global de Saúde do Morgan Stanley. A empresa focou em sua promissora terapia celular, Reparencel, direcionada à doença renal crônica (DRC). Embora a ProKidney esteja otimista quanto à aprovação acelerada pela FDA, desafios como capacidade de fabricação e dinâmicas competitivas de mercado permanecem.

Principais conclusões

  • O estudo ProAct One de Fase 3 da ProKidney visa a aprovação acelerada pela FDA usando a inclinação da TFGe como métrica principal.
  • A empresa prevê resultados preliminares até o 2º tri de 2027.
  • A expansão da fabricação na Carolina do Norte está em andamento para atender à demanda esperada.
  • A ProKidney possui US$ 295 milhões em caixa, proporcionando estabilidade financeira até meados de 2027.
  • A empresa mantém cautela sobre o uso de IA em ambientes regulatórios.

Resultados financeiros

A posição financeira da ProKidney é robusta, com US$ 295 milhões em caixa em junho, garantindo estabilidade operacional até meados de 2027. A empresa levantou US$ 140 milhões em junho de 2024, e a interrupção do estudo ProAct Two economizou aproximadamente US$ 150-175 milhões. Esta estratégia financeira está alinhada com o cronograma para a leitura dos dados da Fase 3.

Atualizações operacionais

O recrutamento para o estudo ProAct One está mais de 50% completo, focando em pacientes com DRC de alto risco com TFG de 30 ou menos e alta albuminúria. Esta abordagem direcionada visa aumentar o impacto e a relevância do estudo.

Perspectivas futuras

A ProKidney visa um mercado significativo de mais de 1 milhão de pacientes com DRC, incluindo 500.000 diabéticos. O Reparencel está posicionado como um complemento aos tratamentos atuais como inibidores da ECA e SGLT2s. A empresa prevê uma submissão de BLA após a leitura da inclinação da TFGe em 2027.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

O acordo da FDA sobre o uso da inclinação da TFGe para aprovação acelerada marca um marco significativo. A ProKidney também monitora a inovação biotecnológica da China, mas não vê ameaça competitiva imediata. A IA é usada para tarefas administrativas, mas é aplicada com cautela em contextos regulatórios devido às preocupações da FDA.

Os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa para insights mais detalhados.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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