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Na terça-feira, 02 de setembro de 2025, a Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX) compartilhou sua visão estratégica na Conferência Back to School de Biofarmacêutica da Citi. A empresa destacou as robustas vendas de seus medicamentos principais, Revuforj e Ictimo, enquanto delineava planos para crescimento futuro. Apesar da trajetória positiva, desafios permanecem na expansão da penetração de mercado e na conquista da lucratividade.
Principais destaques
- Revuforj gerou mais de US$ 50 milhões em receita desde seu lançamento, com um notável crescimento de vendas de 43% do 1º tri para o 2º tri.
- Ictimo, em colaboração com a Incyte, reportou quase US$ 50 milhões em vendas em seus trimestres iniciais.
- Syndax pretende manter as despesas operacionais estáveis até 2025 e alcançar lucratividade sem financiamento adicional.
- A empresa está explorando expansão de mercado para Revuforj em LMA com mutação NPM1 e desenvolvendo uma versão subcutânea do Ictimo.
- Syndax está se preparando para uma possível aprovação do FDA para Revuforj no tratamento de LMA com mutação NPM1, com decisão esperada até 25 de outubro.
Resultados financeiros
- Revuforj tratou mais de 500 pacientes, capturando 25% do mercado estimado para LMA com rearranjo KMT2A.
- A receita de colaboração do Ictimo excedeu US$ 9 milhões em seu primeiro trimestre completo.
- Syndax garantiu US$ 350 milhões através de monetização de royalties em novembro.
- As margens de lucro do Ictimo devem ser de 25%-30% das vendas líquidas reportadas pela Incyte.
Atualizações operacionais
- A duração média de tratamento com Revuforj deve se estender de 4-6 meses para 9 meses até 2026.
- A empresa tem como meta tratar mais de 50% da população de pacientes com LMA KMT2A até o final do ano.
- Ictimo foi administrado a aproximadamente 700 pacientes, com 80%-90% permanecendo no medicamento.
- O desenvolvimento de uma formulação subcutânea do Ictimo está em andamento, com potenciais aplicações em linhas anteriores de cGVHD e FPI.
Perspectivas futuras
- Ensaios clínicos estão planejados para combinar Revuforj com quimioterapia intensiva para pacientes com LMA.
- O mercado de LMA com mutação NPM1 apresenta uma oportunidade maior com cerca de 4.500 pacientes.
- Syndax está focada em expandir Revuforj para LMA de primeira linha e mover Ictimo para linhas anteriores de terapia de cGVHD.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Rápida adoção de Revuforj é antecipada com o aumento da conscientização do mercado.
- A decisão do FDA sobre Revuforj para LMA com mutação NPM1 deve acelerar a penetração no mercado.
- A parceria da Syndax com a Incyte fortalece a posição de mercado do Ictimo, diferenciado por seu mecanismo único.
Os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa para uma compreensão abrangente dos planos estratégicos e desempenho financeiro da Syndax Pharmaceuticals.
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