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A Halozyme Therapeutics reportou resultados financeiros robustos para o terceiro trimestre de 2024, com aumentos significativos ano a ano em receita e lucratividade. A empresa elevou suas projeções para o ano inteiro, refletindo confiança em sua trajetória de crescimento. Nas negociações de pré-mercado, as ações da Halozyme subiram 5%, indicando sentimento positivo dos investidores.
Principais Destaques
- A receita da Halozyme no terceiro trimestre de 2024 aumentou 34% ano a ano para 290,1 milhões de dólares.
- A empresa elevou sua projeção de receita para o ano inteiro para 970-1.020 milhões de dólares.
- As ações subiram 5% no pré-mercado após o anúncio dos resultados.
- Aprovações de produtos-chave e parcerias estão impulsionando o potencial de crescimento futuro.
- A tecnologia ENHANZE continua fortalecendo a posição de mercado da Halozyme.
Desempenho da Empresa
A Halozyme Therapeutics demonstrou desempenho impressionante no terceiro trimestre de 2024, com um aumento de 34% na receita total em comparação com o mesmo trimestre do ano passado. O foco estratégico da empresa em expandir sua tecnologia ENHANZE e garantir parcerias-chave tem sido fundamental para impulsionar o crescimento. O sucesso da Halozyme no mercado de administração subcutânea de medicamentos, juntamente com seus fortes resultados financeiros, ressalta sua vantagem competitiva na indústria.
Destaques Financeiros
- Receita: 290,1 milhões de dólares, aumento de 34% ano a ano
- Receitas de royalties: 155,1 milhões de dólares, aumento de 36%
- EBITDA ajustado: 183,6 milhões de dólares, aumento de 60%
- Lucro por ação diluído não-GAAP: 1,27 dólar, aumento de 69%
- Caixa e equivalentes: 666,3 milhões de dólares
Perspectivas e Projeções
A Halozyme elevou suas projeções para o ano inteiro, agora projetando receita total entre 970-1.020 milhões de dólares, representando um crescimento de 17-23%. A empresa prevê que as receitas de royalties atinjam 550-565 milhões de dólares, refletindo um aumento de 23-26%. Espera-se que o EBITDA ajustado cresça 40-47%, atingindo 595-625 milhões de dólares. Essas revisões para cima destacam a confiança da Halozyme em sua estratégia de negócios e perspectivas de crescimento.
Comentários da Diretoria
A CEO Helen Torley afirmou: "Estamos bem posicionados para continuar entregando crescimento de dois dígitos nas linhas superior e inferior nos próximos anos." A CFO Nicole Abroff acrescentou: "Nossos robustos resultados financeiros para o terceiro trimestre superaram as expectativas", enfatizando o forte desempenho e execução estratégica da empresa. Torley observou ainda: "ENHANZE é o padrão ouro para administração subcutânea rápida de medicamentos de grande volume", ressaltando o papel fundamental da tecnologia no sucesso da Halozyme.
Perguntas e Respostas
Durante a teleconferência de resultados, analistas perguntaram sobre as estratégias de conversão para as formulações subcutâneas de OCREVUS e Tecentriq. A empresa também abordou questões sobre seu portfólio de patentes MDACE e projeções futuras de vendas de produtos, fornecendo esclarecimentos sobre suas iniciativas estratégicas e posicionamento de mercado.
Riscos e Desafios
- A concorrência de mercado no espaço de administração subcutânea de medicamentos pode impactar o crescimento.
- Obstáculos regulatórios para aprovações de novos produtos podem representar desafios.
- Flutuações econômicas podem afetar gastos com saúde e parcerias.
- Interrupções na cadeia de suprimentos podem impactar cronogramas e custos de produção.
- A dependência de parceiros-chave para o crescimento da receita pode introduzir riscos se as parcerias falharem.
Transcrição completa - Halozyme Therapeutics Inc (HALO) Q3 2024:
JL, Operador da Conferência: Boa tarde. Meu nome é JL e serei seu operador de conferência hoje. Neste momento, gostaria de dar as boas-vindas a todos à teleconferência de resultados financeiros e operacionais do terceiro trimestre de 2024 da Halozyme. Todas as linhas foram colocadas em mudo para evitar qualquer ruído de fundo. Após as observações dos palestrantes, haverá uma sessão de perguntas e respostas.
Por favor, note que este evento está sendo gravado. Agora passarei a palavra para Tram Bui, Vice-Presidente de Relações com Investidores e Comunicações Corporativas da Halozyme. Por favor, prossiga.
Tram Bui, Vice-Presidente de Relações com Investidores e Comunicações Corporativas, Halozyme: Obrigado, operador. Boa tarde e bem-vindos à nossa teleconferência de resultados financeiros e operacionais do terceiro trimestre de 2024. Além do comunicado à imprensa emitido hoje após o fechamento do mercado, você pode encontrar uma apresentação de slides suplementar que será referenciada durante a chamada de hoje na seção de Relações com Investidores do nosso site. Liderando a chamada estará a Dra. Helen Torley, Presidente e CEO da Halozyme, que fornecerá uma atualização sobre nossos negócios, e Nicole Abroff, nossa Diretora Financeira, que revisará nossos resultados financeiros, bem como nossas perspectivas.
Na chamada de hoje, faremos declarações prospectivas conforme descrito no Slide 2. Também gostaria de encaminhá-los aos nossos arquivos na SEC para uma lista completa de riscos e incertezas. Durante a chamada, serão discutidas medidas financeiras GAAP e não-GAAP. Certas medidas financeiras não-GAAP ou ajustadas são reconciliadas com as medidas financeiras GAAP comparáveis em nosso comunicado de resultados e apresentação de slides. Agora passarei a palavra para a Dra. Helen Torley.
Helen Torley, Presidente e CEO, Halozyme: Obrigada, Tram, e boa tarde a todos. Vamos começar no Slide 3. Tenho o prazer de relatar que entregamos fortes resultados financeiros no terceiro trimestre, com um aumento de 34% nas receitas totais, atingindo um recorde histórico de 290 milhões de dólares no trimestre. Isso foi impulsionado principalmente pela receita de royalties, que aumentou 36% para outro valor recorde de 155 milhões de dólares. Esse desempenho reflete a expansão contínua e ampliação da adoção de nossa tecnologia de administração de medicamentos ENHANZE, com crescimento contínuo e forte de DARZALEX Subcutâneo, FEZCO e VIBGAR HYTULO. Com base em nosso forte desempenho acumulado no ano, estamos elevando nossas faixas de orientação para receita total, receita de royalties, EBITDA ajustado e lucro por ação não-GAAP para o ano inteiro.
Notavelmente, este ano agora esperamos entregar um crescimento de receita de dois dígitos alto de 17% a 23% e um impressionante crescimento de EBITDA ajustado de 40% a 47%. Nicole entrará em mais detalhes sobre isso em um momento. Operacionalmente, também foi outro trimestre forte. Dois parceiros atuais nomearam novos alvos para ENHANZE sob acordos de licenciamento expandidos, adicionando nova receita em termos de marcos e reforçando o valor de nossa tecnologia líder de administração de medicamentos. Também continuamos nosso foco em garantir novos acordos ENHANZE e também novos acordos para nossos auto-injetores de pequeno e alto volume, com discussões continuando e avançando.
A Roche, um de nossos parceiros mais antigos, obteve 2 aprovações regulatórias significativas com a aprovação do FDA para Tecentriq subcutâneo com ENHANZE e para OCREVUS subcutâneo com ENHANZE. E somando-se a isso, vários parceiros continuam a expandir suas aprovações geográficas e avançar seus programas de desenvolvimento clínico. Essas conquistas são impulsionadores-chave de nossa atual e futura trajetória de crescimento. Elas reforçam nossa posição de liderança na administração subcutânea rápida de medicamentos de grande volume e ilustram o sucesso bem comprovado e a previsibilidade de nossa tecnologia de plataforma. Agora passarei para o Slide 4 e fornecerei mais detalhes sobre essas conquistas recentes.
Em setembro, ficamos encantados em anunciar 2 aprovações de parceiros muito aguardadas, que reforçam o histórico de 100% de sucesso da ENHANZE da Fase 3 à aprovação regulatória. A aprovação nos EUA do Tecentriqibrisa da Roche com ENHANZE representa a disponibilidade da primeira e única imunoterapia contra o câncer anti-PD-L1 subcutânea. A aprovação foi concedida para todas as indicações de Tecentriq IV em adultos, com o tratamento administrado como uma injeção subcutânea de aproximadamente 7 minutos.
A Roche também recebeu aprovação nos EUA para OCREVUS denovo com ENHANCE, que é nossa 8ª aprovação de produto em parceria e estendeu ainda mais o alcance da ENHANCE na neurologia. Com OCREVUS ZENUVO, pacientes com esclerose múltipla agora podem receber seu tratamento em uma injeção subcutânea de 10 minutos administrada duas vezes por ano, em comparação com um tratamento de várias horas para o intravenoso também administrado duas vezes por ano. Essa simplificação dramática do tratamento também cria a oportunidade para os pacientes receberem seu tratamento fora de uma instalação de infusão IV, potencialmente mais perto de suas casas.
Essas duas aprovações recentes se somam à significativa oportunidade de crescimento que temos bem à nossa frente, construindo e adicionando aos lançamentos europeus recentes de Tecentriq e OCREVUS subcutâneo com ENHANZE. Deixe-me passar agora para as expansões de recrutamento de parceiros. ENHANZE é o padrão ouro para administração subcutânea rápida de medicamentos de grande volume. Isso foi estabelecido nos últimos 10 anos como resultado do forte histórico de segurança e do histórico incomparável de aprovações regulatórias globais e sucesso comercial. Esse sucesso está apoiando conversas produtivas com parceiros existentes que experimentaram em primeira mão o sucesso que podem alcançar com ENHANZE.
Estamos satisfeitos que isso resultou em 5 novas nomeações de alvos no trimestre. No início de outubro, anunciamos que a argenx expandiu seu acordo para a licença exclusiva da ENHANZE nomeando 4 alvos adicionais. Com base nessa expansão, a argenx agora licenciou exclusivamente ENHANZE para um total de 6 alvos, incluindo VIVEGAR HYDRULO. Como parte do acordo, a argenx fará um pagamento de 30 milhões de dólares à Halozyme pelos 4 novos alvos. Há potenciais pagamentos futuros de marcos relacionados ao progresso do desenvolvimento, aprovações regulatórias e atingimento de vendas de até 85 milhões de dólares por novo alvo.
Estamos muito animados em expandir nosso relacionamento com a argenx, que é uma líder inovadora em imunologia. Como seu parceiro de escolha para administração subcutânea rápida de medicamentos de grande volume, apreciamos sua missão centrada no paciente que está tão alinhada com nosso próprio compromisso de melhorar a vida dos pacientes através de nossas tecnologias inovadoras de administração de medicamentos. No trimestre, a Veeve também expandiu seu acordo existente de colaboração e licenciamento global, que lhes dá acesso exclusivo à nossa tecnologia aprimorada de administração de medicamentos para um alvo adicional não divulgado. Agora, com essa visão geral, passarei a discutir o progresso de nossos produtos comerciais subcutâneos geradores de marcos e royalties, começando com DARZALEX da Johnson and Johnson no Slide 5. No trimestre, as vendas mundiais de DARZALEX aumentaram quase 23% em base operacional, representando o primeiro ativo no portfólio da J and J a atingir 3 bilhões de dólares em um único trimestre.
O crescimento do DARZALEX foi impulsionado principalmente por ganhos de participação de 4 pontos em todas as linhas de terapia, com 7,7 pontos de crescimento no cenário de primeira linha, bem como crescimento contínuo do mercado. Com a conversão para DARZALEX VASPRO com ENHANZE excedendo 90% de participação nas vendas nos Estados Unidos e com taxas de conversão muito altas fora dos Estados Unidos, o DARZALEX subcutâneo é o impulsionador desse notável crescimento contínuo e forte do DARZALEX. Expandindo ainda mais as indicações e oportunidades do DARZALEXCEPTINI, durante o trimestre, a J and J anunciou aprovações adicionais e submissões regulatórias. Aprovações nos EUA e na Europa foram recentemente recebidas para uma indicação adicional para DARZALEX com ENHANCE em pacientes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo que são elegíveis para transplante autólogo de células-tronco em combinação com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona. A empresa também anunciou a submissão de um sBLA à Food and Drug Administration para aprovação de uma nova indicação de DARZALEX FASTROKE como parte de um regime quádrup
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