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Travere Therapeutics na conferência de biofarmacêutica da Citi: insights estratégicos

Publicado 02.09.2025, 18:16
Travere Therapeutics na conferência de biofarmacêutica da Citi: insights estratégicos
TVTX
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Na terça-feira, 02 de setembro de 2025, a Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) apresentou na Conferência Back to School de Biofarmacêutica da Citi, compartilhando desenvolvimentos estratégicos e planos futuros. A empresa destacou a recente aprovação da FDA para uma modificação do REMS do FILSPARI, visando uma penetração mais ampla no mercado. Embora confiante nas perspectivas de crescimento, a empresa se absteve de fornecer orientações específicas de receita, citando a dinâmica atual do mercado.

Principais conclusões

  • FDA aprovou uma modificação do REMS para FILSPARI, alterando os testes de função hepática de mensal para trimestral.
  • FILSPARI tem como alvo um grande mercado americano de 70.000 pacientes com nefropatia por IgA, com penetração atual abaixo de 10%.
  • As próximas diretrizes do KDIGO devem impulsionar a adoção do FILSPARI.
  • A Travere planeja reiniciar a fabricação e o recrutamento para o programa de pegtibatinase em 2026.
  • A revisão da FDA do sparsentan para FSGS está em andamento, com potencial expansão de mercado no horizonte.

Atualizações operacionais

  • Modificação do REMS do FILSPARI: A aprovação da FDA permite testes de função hepática a cada três meses, alinhando-se com o cuidado padrão para nefropatia por IgA.
  • Diretrizes do KDIGO: Esperadas para este outono, essas diretrizes podem fortalecer a posição de mercado do FILSPARI, enfatizando o tratamento para remissão completa.
  • Mercado potencial: Estimado em 70.000 pacientes nos EUA, com penetração atual de mercado abaixo de 10%.

Perspectivas futuras

  • Crescimento do FILSPARI: Crescimento de receita previsto impulsionado pela forte demanda e um grande mercado potencial, com as diretrizes do KDIGO potencialmente acelerando a adoção.
  • Programa FSGS: A FDA está revisando o sparsentan para FSGS, apoiado por resultados positivos de ensaios de Fase 3 que mostram redução significativa da proteinúria.
  • Programa Pegtibatinase: Os desafios de fabricação foram resolvidos, com o recrutamento para o ensaio de Fase 3 programado para ser retomado no próximo ano.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • REMS e Níveis de Proteinúria: A empresa está aberta a discussões adicionais com a FDA para remoção do REMS; os níveis medianos de proteinúria estão agora abaixo de 1,5 g/dia.
  • Pacientes sem tratamento prévio: O estudo SPARTAN mostrou uma redução de 70% na proteinúria ao longo de 24 semanas em pacientes sem tratamento prévio.
  • Desfecho do FSGS: Os resultados do estudo de Fase 3 indicaram uma redução de 67% a 77% no risco de desfechos renais graves dentro de dois anos.

Para mais detalhes, consulte a transcrição completa abaixo.

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