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Na terça-feira, 09 de setembro de 2025, a Xeris Biopharma Holdings (NASDAQ:XERS) apresentou sua visão estratégica na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright. A empresa delineou sua impressionante trajetória de crescimento impulsionada por produtos como Recorlev® e seus planos para expansão futura. Enquanto a Xeris capitaliza novas oportunidades no tratamento de hipercortisolemia e hipotireoidismo, também enfrenta pressões competitivas em um mercado em rápida evolução.
Principais destaques
- A Xeris Biopharma está experimentando um momento significativo com Recorlev®, visando capturar uma parte substancial do mercado da síndrome de Cushing.
- A empresa planeja lançar um ensaio de Fase 3 para XP8121, direcionado a pacientes com hipotireoidismo com problemas de absorção gastrointestinal, um mercado estimado entre US$ 1 bilhão e US$ 3 bilhões.
- A Xeris prevê um crescimento de receita de 40% ano a ano, sustentado por margens brutas de 85%.
- A empresa está expandindo estrategicamente sua presença comercial enquanto mantém um modelo de negócios autofinanciado.
- A Xeris está focada na educação de médicos e na expansão de seu alcance para impulsionar o crescimento a longo prazo.
Resultados financeiros
- Crescimento de receita: A Xeris projetou um aumento de 40% ano a ano.
- Margens brutas: Aproximadamente 85%, permitindo reinvestimento em iniciativas de crescimento.
- EBITDA: Alcançou EBITDA ajustado positivo no ano passado.
- Alocação de capital: Priorizando investimentos em Recorlev® e XP8121.
- Perfil de negócios: A empresa está autofinanciando seu crescimento através do aumento das vendas e gestão eficaz de despesas.
Atualizações operacionais
- Recorlev®:
- Oportunidade de mercado: Estimada em um bilhão de dólares.
- Impulsionador de crescimento: Triagem aprimorada para hipercortisolemia.
- Expansão comercial: Aumentando o alcance a médicos para impulsionar a participação no mercado.
- XP8121:
- Preparação para Fase 3: Ensaio a ser iniciado no próximo ano, visando 3 a 5 milhões de pacientes.
- Potencial de mercado: Estimado entre US$ 1 bilhão e US$ 3 bilhões.
- Design do ensaio: Estudo de não-inferioridade com pelo menos 1.000 pacientes durante um ano.
- Gvoke®:
- Foco de mercado: Diabéticos com risco de hipoglicemia.
- Estratégia de crescimento: Educação médica sobre diretrizes clínicas.
- Crescimento esperado: Aumento de baixo dois dígitos.
- Keveyis®:
- Mercado: Paralisia periódica primária, uma doença ultrarrara.
- Resiliência competitiva: Mantendo participação de mercado contra genéricos.
- Força de vendas: Escalando operações para apoiar a expansão do Recorlev®.
Perspectivas futuras
- Recorlev®: Foco contínuo na identificação e tratamento de pacientes com comorbidades.
- XP8121: Buscando aprovação regulatória e lançamento no mercado para atender necessidades não satisfeitas.
- Estratégia geral: Investimento sustentado no desenvolvimento comercial e de pipeline para garantir crescimento a longo prazo.
- Evolução do mercado: Investimentos estratégicos para apoiar o crescente mercado de hipercortisolemia.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Mercado do Recorlev®:
- Estágio de desenvolvimento: O mercado ainda está em desenvolvimento, apresentando oportunidades de crescimento.
- Cenário competitivo: Novos participantes são vistos como benéficos para a expansão do mercado.
- Design do ensaio XP8121:
- Não-inferioridade: O ensaio comparará XP8121 com tratamentos existentes.
- Recrutamento: Pelo menos 1.000 pacientes, abordando preocupações de pagadores com dados abrangentes.
Para uma compreensão detalhada, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa da teleconferência.
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