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Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou a recomendação de Compra e preço-alvo de US$ 75,00 para a Legend Biotech Corp . (NASDAQ:LEGN), que mostrou forte impulso com ganho de 8,56% na última semana. A ação, atualmente negociada próxima a US$ 36, continua bem respaldada pelos analistas, com alvos variando de US$ 53 a US$ 94, de acordo com dados do InvestingPro.
Em 26 de junho, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou uma solicitação suplementar de Licença Biológica (sBLA) para o CARVYKTI que remove os requisitos de estratégia de avaliação e mitigação de riscos (REMS). A FDA determinou que um REMS não é mais necessário para garantir que os benefícios do tratamento contra o câncer superem seus riscos.
A atualização da rotulagem inclui requisitos reduzidos de monitoramento, instruindo os pacientes a permanecerem nas proximidades de uma unidade de saúde por pelo menos duas semanas, em vez das quatro semanas anteriores. Os pacientes agora são aconselhados a evitar dirigir por duas semanas, em vez de oito semanas como exigido anteriormente.
Separadamente, em 25 de junho, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou adicionar um alerta às características do produto CARVYKTI sobre enterocolite imunomediada, que pode surgir meses após a infusão e pode ser refratária ao tratamento com corticosteroides.
Mais de 6.500 pacientes foram tratados com CARVYKTI até o momento, e a H.C. Wainwright acredita que os médicos estão bem familiarizados com o perfil da terapia. A empresa espera que as mudanças da FDA possam ajudar a acelerar o lançamento do CARVYKTI no cenário de segunda linha ou posterior nos Estados Unidos. Este potencial de expansão é particularmente significativo dado o impressionante crescimento de receita de 112% da Legend nos últimos doze meses. Para insights mais profundos sobre as perspectivas de crescimento da Legend Biotech e análise financeira abrangente, confira o detalhado Relatório de Pesquisa Pro disponível no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Legend Biotech Corporation relatou descobertas significativas do estudo CARTITUDE-1, mostrando que um terço dos pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário permaneceu livre de progressão por pelo menos cinco anos após uma única infusão de CARVYKTI. O estudo, apresentado na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, destacou uma sobrevida global mediana de 60,7 meses, com dados de segurança consistentes. Além disso, a empresa compartilhou atualizações do ensaio CARTITUDE-4, que demonstrou sobrevida livre de progressão e sobrevida global melhoradas em comparação com terapias padrão. A RBC Capital reafirmou sua classificação de Superar para a Legend Biotech, citando a subvalorização da empresa e potenciais oportunidades de crescimento para o CARVYKTI. A BMO Capital também manteve a classificação de Superar, enfatizando o status de melhor da categoria do CARVYKTI e a vantagem de dosagem ambulatorial. Enquanto isso, a TD Cowen reiterou a recomendação de Compra, observando o robusto crescimento de vendas do CARVYKTI, especialmente em linhas de tratamento anteriores, e a taxa de sucesso de fabricação da empresa de 97%. A TD Cowen destacou que a perspectiva financeira da Legend Biotech permanece forte, com uma reserva de caixa de US$ 1,0 bilhão projetada para levar à lucratividade até 2026. Esses desenvolvimentos refletem o compromisso contínuo da Legend Biotech em avançar tratamentos de terapia celular e seu posicionamento estratégico no mercado.
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