Na sexta-feira, a H.C. Wainwright manteve uma perspectiva positiva sobre a Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX), reiterando a classificação de Compra e um preço-alvo de 12,00$. O endosso da firma segue a recente divulgação da Amylyx sobre o design do seu ensaio de Fase 3 para avexitide, denominado Lucidity, que está alinhado com o compromisso anterior da empresa de revelar os detalhes do ensaio durante o terceiro trimestre deste ano.
O design meticuloso da Amylyx para o ensaio de Fase 3 é esperado para alcançar significância estatística, baseando-se no sucesso dos ensaios Prevent e de Fase 2b.
Como atualmente não existem medicamentos aprovados para hipoglicemia pós-bariátrica, e considerando a eficácia das cirurgias bariátricas como tratamentos para obesidade, o avexitide tem o potencial de influenciar significativamente futuras estratégias para tratar a hipoglicemia pós-bariátrica (PBH) e potencialmente outras condições hipoglicêmicas graves.
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O desfecho primário para o ensaio de Fase 3 é um composto de hipoglicemia de nível 2 e 3, respaldado pelos resultados dos ensaios Prevent e de Fase 2b que demonstraram a capacidade do avexitide de diminuir substancialmente todos os três níveis de eventos hipoglicêmicos. O estudo multicêntrico empregará um sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM), similar aos ensaios anteriores, para garantir a coleta precisa de dados e a adesão dos pacientes.
O design meticuloso da Amylyx para o ensaio de Fase 3 é esperado para alcançar significância estatística, baseando-se no sucesso dos ensaios Prevent e de Fase 2b.
Como atualmente não existem medicamentos aprovados para hipoglicemia pós-bariátrica, e considerando a eficácia das cirurgias bariátricas como tratamentos para obesidade, o avexitide tem o potencial de influenciar significativamente futuras estratégias para tratar a hipoglicemia pós-bariátrica (PBH) e potencialmente outras condições hipoglicêmicas graves.
Em outras notícias recentes, a Amylyx Pharmaceuticals tem estado em destaque por sua aquisição do avexitide da Eiger BioPharmaceuticals, um medicamento prestes a entrar em um estudo crucial de Fase 3 para hipoglicemia pós-bariátrica (PBH) no início de 2025. A Goldman Sachs manteve uma classificação Neutra para a Amylyx, observando o potencial do avexitide em beneficiar pacientes com PBH, com dados de topo de linha esperados para 2026. No entanto, isso ocorre em meio a discussões em andamento sobre a oportunidade de mercado para a Amylyx dentro da PBH devido à raridade e prevalência pouco clara da condição.
Por outro lado, o analista Joel Beatty da Baird elevou a classificação da Amylyx de Neutra para Superar o Mercado, refletindo otimismo sobre o potencial de mercado do avexitide. A firma prevê vendas de 815 milhões$ até 2033 se o medicamento for aprovado, estimando uma probabilidade de 60% de aprovação do avexitide.
Na sua Conferência Telefônica de Resultados do Terceiro Trimestre de 2024, a Amylyx reportou uma perda líquida de 72,7 milhões$, em grande parte devido a despesas de P&D e SG&A. Apesar disso, a empresa mantém uma forte posição financeira com 234,4 milhões$ em caixa e investimentos. Esses desenvolvimentos recentes indicam o foco contínuo da Amylyx em tratamentos para doenças neurodegenerativas e condições endócrinas, com uma projeção de caixa até 2026 para apoiar o desenvolvimento de sua pipeline.
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