Ações da argenx caem enquanto FDA avalia sinal de segurança do Vyvgart Hytrulo

Publicado 30.06.2025, 18:07
Ações da argenx caem enquanto FDA avalia sinal de segurança do Vyvgart Hytrulo

Investing.com - A argenx SE (NASDAQ:ARGX), uma empresa de biotecnologia avaliada em US$ 33,8 bilhões com forte saúde financeira segundo métricas do InvestingPro, viu suas ações caírem na segunda-feira após o medicamento Vyvgart Hytrulo da empresa aparecer na última atualização do FAERS (Sistema de Relatórios de Eventos Adversos da FDA).

A FDA está avaliando um potencial sinal de agravamento severo da polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP) associada ao medicamento e está analisando se é necessária alguma ação regulatória, de acordo com a atualização. Apesar dessa notícia, a empresa mantém fundamentos sólidos com crescimento de receita de 82% nos últimos doze meses.

O Citi manteve sua recomendação de Compra e preço-alvo de US$ 803,00 para a argenx apesar da notícia, alertando contra a interpretação excessiva dos dados do FAERS, que, segundo a firma, carece de detalhes importantes como causalidade, comorbidades e cronologia dos eventos de segurança. Isso está alinhado com o sentimento mais amplo de Wall Street, já que os dados do InvestingPro mostram um forte consenso otimista entre os analistas, com relatórios de pesquisa abrangentes disponíveis para análise mais profunda.

O banco de investimento destacou que o agravamento da CIDP já é um evento de segurança conhecido com base nos dados do estudo ADHERE, e que a CIDP é heterogênea, com nem todos os pacientes tendo doença impulsionada por autoanticorpos que responderia ao Vyvgart Hytrulo.

A argenx está atualmente conduzindo um estudo de Fase 4 sobre a transição para melhor informar como transferir pacientes de IVIg para Vyvgart Hytrulo, o que o Citi acredita que fornecerá informações valiosas para médicos e pacientes.

Em outras notícias recentes, a Argenx SE tem sido objeto de múltiplos desenvolvimentos de interesse para investidores. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) identificou um potencial risco sério associado ao principal medicamento da Argenx, Vyvgart, especificamente um agravamento severo da polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crônica. Isso levou a FDA a avaliar se é necessária alguma ação regulatória. Em uma nota mais positiva, o TD Cowen reiterou sua recomendação de Compra e preço-alvo de US$ 761 para a Argenx, após resultados bem-sucedidos de testes do Vyvgart no tratamento de miosite e doença de Sjogren. A H.C. Wainwright também manteve sua recomendação de Compra com preço-alvo de US$ 720, destacando os fortes dados clínicos do Vyvgart e potenciais benefícios no tratamento da miastenia gravis. Enquanto isso, a JMP Securities reduziu ligeiramente seu preço-alvo para US$ 699, mas manteve a classificação de Superar o Mercado após os resultados financeiros do primeiro trimestre da Argenx terem superado as expectativas. Finalmente, a Baird elevou a Argenx de Neutro para Superar o Mercado, mantendo um alvo de US$ 680, expressando confiança no crescimento de longo prazo do Vyvgart impulsionado pelo volume, apesar das recentes quedas no preço das ações. Esses desenvolvimentos refletem um cenário complexo para a Argenx enquanto navega por desafios regulatórios e capitaliza resultados clínicos promissores.

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