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Investing.com - A Boston Scientific (NYSE:BSX), fabricante de dispositivos médicos avaliada em US$ 153 bilhões e negociada próxima à sua máxima de 52 semanas, viu suas ações subirem depois que o TD Cowen reiterou sua recomendação de compra e preço-alvo de US$ 115,00 após o anúncio de aprovação da FDA. De acordo com dados do InvestingPro, a ação entregou um impressionante retorno de 37% no último ano, embora atualmente pareça estar sendo negociada acima do seu Valor Justo.
A fabricante de dispositivos médicos recebeu aprovação da FDA para uma expansão de indicação do seu sistema Farapulse para incluir o tratamento de fibrilação atrial (FA) persistente sintomática refratária a medicamentos, anunciou a empresa na segunda-feira. Isso amplia os usos aprovados do Farapulse além da FA paroxística, que foi inicialmente aprovada em janeiro de 2024.
A aprovação foi respaldada por dados da primeira fase do estudo Advantage AF, onde o Farapulse atingiu os principais endpoints de segurança com uma taxa de eventos graves de 2,3% versus uma meta de desempenho de 12%. O sistema também alcançou endpoints de eficácia com uma taxa de 63,5% comparada a uma meta de 40%, sem relatos de AVC e mais de 85% dos pacientes livres de recorrência de arritmia atrial aos 12 meses.
A Boston Scientific caracterizou a oportunidade de ablação por campo pulsado (PFA) na FA persistente como "pelo menos tão grande" quanto a da FA paroxística. A empresa afirmou anteriormente que a FA persistente representa aproximadamente 25% de todos os casos de FA, com o TD Cowen estimando a faixa entre 25% e 50%.
A Boston Scientific espera receber a aprovação da marca CE para FA persistente nos próximos meses, junto com aprovações regulatórias no Japão e na China. A empresa também iniciou o estudo ReMatch IDE, que incluirá aproximadamente 375 pacientes em 40 centros nos Estados Unidos e Ásia para avaliar a eficácia do cateter Farawave em pacientes que experimentaram recorrência de FA após procedimentos anteriores de ablação.
Em outras notícias recentes, a Boston Scientific Corporation anunciou que seu Sistema de Ablação por Campo Pulsado (PFA) FARAPULSE recebeu aprovação da FDA para o tratamento de fibrilação atrial persistente sintomática refratária a medicamentos. Esta aprovação foi respaldada por resultados positivos de ensaios clínicos, com uma taxa de 85,3% livre de recorrência para fibrilação atrial sintomática. Enquanto isso, a empresa decidiu descontinuar as vendas globais de seus sistemas TAVR Acurate neo2 e Acurate Prime devido ao aumento das exigências regulatórias. Apesar disso, a Boston Scientific confirmou suas projeções de vendas e lucros para 2025, indicando confiança em suas perspectivas financeiras.
Empresas de análise mantiveram avaliações positivas sobre a Boston Scientific, com Piper Sandler e TD Cowen reiterando um preço-alvo de US$ 115,00, e o Citi estabelecendo uma meta de US$ 125,00. Essas avaliações refletem otimismo sobre o potencial de crescimento da empresa, particularmente com produtos como FARAPULSE e WATCHMAN. A Piper Sandler destacou o forte desempenho do sistema FARAPULSE, que gerou receita significativa em seu primeiro ano de lançamento comercial nos EUA. A Needham também manteve a recomendação de compra, prevendo que os próximos resultados do estudo CHAMPION poderiam impulsionar ainda mais o potencial de mercado do dispositivo WATCHMAN.
Analistas do Citi observaram a natureza estratégica da interrupção das vendas de válvulas TAVR, sugerindo que isso poderia beneficiar outras empresas do setor. No geral, o foco permanece na capacidade da Boston Scientific de capitalizar novas oportunidades de crescimento dentro da indústria de dispositivos médicos.
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