2 ações disparam +59%, 4 sobem +25% em agosto; como este modelo de IA identifica?
Investing.com - As ações da Replimune Group Inc (NASDAQ:REPL) despencaram para US$ 2,92, uma queda de 76% em relação ao fechamento anterior de US$ 12,09, após receber uma Carta de Resposta Completa (CRL) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. A empresa de biotecnologia em estágio clínico, atualmente avaliada em US$ 223 milhões, viu suas ações caírem significativamente apesar de manter forte liquidez com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.
A CRL representa um revés para a empresa de biotecnologia em estágio clínico, que estava aguardando uma decisão sobre sua submissão regulatória. A FDA emite Cartas de Resposta Completa para indicar que uma solicitação de medicamento não pode ser aprovada em sua forma atual. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa tem queimado caixa rapidamente, embora mantenha um índice de liquidez corrente saudável de 7,95, indicando forte estabilidade financeira de curto prazo.
A equipe de pesquisa da Mizuho observou que as ações foram "massacradas" após a notícia regulatória, que havia sido antecipada como um risco potencial por alguns investidores.
Segundo a Mizuho, a possibilidade de um resultado desfavorável havia sido discutida "algumas vezes no mês passado em reuniões com investidores" onde foram levantadas preocupações sobre o "risco/recompensa desfavorável antes do PDUFA." PDUFA refere-se à data da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos, que é o prazo para a FDA revisar um pedido de novo medicamento.
A Mizuho observou ainda que a situação estava "se desenrolando muito bem esta manhã para aqueles pacientes o suficiente para manter o curso no lado vendido, dado o movimento recente de alta até o catalisador de hoje."
Em outras notícias recentes, a Replimune Group recebeu uma Carta de Resposta Completa (CRL) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) referente ao seu Pedido de Licença Biológica para RP1 em combinação com nivolumabe para tratamento de melanoma avançado. A decisão da FDA foi baseada em preocupações sobre o design do estudo e a falta de evidências substanciais de eficácia, embora nenhum problema de segurança tenha sido identificado. A agência destacou que os resultados do estudo IGNYTE foram difíceis de interpretar devido à heterogeneidade da população de pacientes. Apesar desse revés, o Barclays manteve uma classificação acima da média com um preço-alvo de US$ 17,00, e o BMO Capital reiterou sua classificação de Superar com um preço-alvo de US$ 27,00. Ambas as empresas reconhecem o feedback da FDA e sugerem que a Replimune pode precisar revisar seus designs de estudo. Antes da decisão da FDA, a H.C. Wainwright havia reiterado uma classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 22,00, focando no potencial da terapia RP1. Esses desenvolvimentos recentes destacam os desafios que a Replimune enfrenta para avançar seu tratamento para melanoma.
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