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Investing.com - A BTIG reiterou sua recomendação de compra e preço-alvo de US$ 5,00 para a VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE), que atualmente negocia a US$ 1,51 com valor de mercado de US$ 25,2 milhões. Dados do InvestingPro mostram que analistas mantêm um forte consenso de compra com preços-alvo variando de US$ 4,50 a US$ 10,00, observando que as ações subiram aproximadamente 65% desde a conclusão primária estimada de seu estudo de Fase 2b para repibresib em vitiligo em 23.06.2025.
A firma de pesquisa espera que os dados de 24 semanas da Fase 2b do repibresib, previstos para julho ou agosto de 2025, confirmem o inibidor tópico de BET como tratamento direcionado de primeira linha preferido para vitiligo. Com um índice de liquidez corrente de 4,47 e mais caixa do que dívida em seu balanço, a VYNE parece bem posicionada para avançar seus programas clínicos. O repibresib está sendo posicionado como um potencial concorrente do Opzelura, um inibidor tópico de JAK da Incyte que é atualmente a única terapia aprovada para vitiligo.
Resultados anteriores da Fase 1b para a dose de 2% do repibresib mostraram maior eficácia que o Opzelura, com uma redução média de F-VASI de 39% versus 38% em relação à linha de base em 16 semanas versus 24 semanas, respectivamente. O estudo de Fase 2b apresenta um curso de tratamento mais longo de 24 semanas e uma dose máxima 50% maior de 3%, o que a BTIG acredita fortalecer as chances de alcançar pelo menos paridade de eficácia em comparação com o Opzelura.
A BTIG destaca que o perfil de segurança limpo do repibresib pode ser um diferencial importante em relação ao Opzelura, que tem preocupações de segurança e problemas de acesso, de acordo com verificações da empresa com líderes de opinião. Apesar desses desafios, o ritmo de vendas do Opzelura em vitiligo provavelmente está excedendo US$ 175 milhões.
A firma de pesquisa acredita que o repibresib poderia conquistar uma participação significativa no mercado e potencialmente expandir o mercado geral de vitiligo se for confirmado que tem eficácia igual ou melhor versus Opzelura, com potencial de valorização das ações da VYNE esperado caso se confirme a paridade de eficácia. Assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre a saúde financeira da VYNE, perspectivas de crescimento e desempenho de mercado para tomar decisões de investimento mais informadas.
Em outras notícias recentes, a VYNE Therapeutics anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) suspendeu parcialmente uma restrição clínica em seu estudo de Fase 1b do VYN202 para psoríase em placa moderada a grave, permitindo que os testes sejam retomados em pacientes do sexo feminino em níveis de dose específicos. A restrição clínica foi inicialmente imposta devido à toxicidade testicular observada em cães durante um estudo não clínico. Apesar do contratempo, resultados preliminares do estudo não mostraram eventos adversos graves entre os participantes, e melhorias nos sintomas da doença foram observadas. A VYNE decidiu descontinuar o recrutamento no estudo, o que deve estender seu caixa até o final de 2026. Enquanto isso, o estudo em andamento de Fase 2b do gel repibresib para vitiligo não segmentar permanece inalterado, com resultados preliminares previstos para meados do ano. Analistas da H.C. Wainwright ajustaram o preço-alvo para as ações da VYNE para US$ 4,50, mantendo uma recomendação de compra, após o anúncio da restrição clínica da FDA. A empresa continua otimista quanto às perspectivas da VYNE, particularmente com a natureza distinta do composto repibresib. A liderança da VYNE continua a se envolver com a FDA para resolver a restrição clínica do VYN202.
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