Cantor Fitzgerald mantém classificação acima da média para ações da Apellis após aprovação da FDA

A Cantor Fitzgerald reiterou sua classificação acima da média e preço-alvo de US$ 39,00 para a Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) após a aprovação do pedido suplementar de Novo Medicamento (sNDA) para o Empaveli. Atualmente negociada a US$ 19,06, a ação está bem abaixo das metas dos analistas, que variam de US$ 17 a US$ 60, com uma recomendação consensual de "Compra".

A FDA aprovou o Empaveli para pacientes com 12 anos ou mais com glomerulopatia C3 (C3G) ou glomerulonefrite membranoproliferativa por imunocomplexos primários (IC-MPGN), expandindo o mercado potencial do medicamento.

A Cantor Fitzgerald destacou que o rótulo do Empaveli inclui especificamente dados de taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) mostrando estabilidade, com uma inserção de série temporal não presente no rótulo do concorrente Fabhalta.

O tratamento aprovado oferece administração subcutânea duas vezes por semana via bomba comercialmente aprovada ou injetor Empaveli, em comparação com o regime de dosagem oral duas vezes ao dia do concorrente Fabhalta.

A Cantor Fitzgerald estima que a C3G representa uma oportunidade potencial de mais de US$ 1 bilhão para a Apellis nos EUA, projetando aproximadamente US$ 4,5 milhões em receita para 2025 e aproximadamente US$ 106 milhões para 2026 a partir desta indicação.

Em outras notícias recentes, a Apellis Pharmaceuticals recebeu aprovação da FDA para o EMPAVELI® como o primeiro tratamento para glomerulopatia C3 (C3G) em pacientes com 12 anos ou mais. Esta aprovação é fundamental para aproximadamente 5.000 indivíduos afetados nos EUA, já que o EMPAVELI demonstrou uma redução de 68% na proteinúria e estabilização da função renal em ensaios clínicos. Além disso, a Apellis firmou um acordo de financiamento com a Swedish Orphan Biovitrum (Sobi), garantindo até US$ 300 milhões em troca de 90% dos futuros royalties fora dos EUA para o EMPAVELI. A firma de análise H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 57 para a Apellis, após discussões com executivos da empresa sobre estratégias de mercado. A William Blair também manteve uma classificação de Desempenho Superior, apesar da concorrência do Izervay da Astellas. A Cantor Fitzgerald reiterou uma classificação acima da média com um preço-alvo de US$ 39, observando o crescimento da receita do Izervay. Enquanto isso, a Mizuho manteve uma classificação Neutra com um preço-alvo de US$ 20, refletindo sobre o recente acordo de royalties com a Sobi. Esses desenvolvimentos destacam progressos significativos e movimentos financeiros estratégicos para a Apellis Pharmaceuticals.

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