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Investing.com — Na segunda-feira, a Cantor Fitzgerald reiterou sua classificação Overweight para a Avidity Biosciences Inc . (NASDAQ:RNA) mantendo o preço-alvo de $96,00. Atualmente negociada a $31,60, a empresa possui uma capitalização de mercado de $3,8 bilhões. De acordo com dados da InvestingPro, analistas mantêm um forte consenso de compra com preços-alvo variando de $48 a $96, sugerindo significativo potencial de valorização. A Avidity Biosciences está avançando no desenvolvimento de potenciais novas terapias para distrofia muscular fascioescapuloumeral (FSHD), uma condição que afeta aproximadamente 30.000 pacientes nos Estados Unidos. A empresa está progredindo com seu ensaio de Fase 3 do del-brax, uma terapia projetada para reduzir a perda muscular.
Segundo a Cantor Fitzgerald, as discussões regulatórias para o ensaio de Fase 3 estão quase concluídas, e a Avidity Biosciences está no cronograma para iniciar o estudo no segundo trimestre. A análise da InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez saudável de 15,73, fornecendo recursos adequados para o avanço do ensaio. O protocolo fundamental está próximo da finalização, e a empresa está começando a engajar locais de teste para participação. Embora o desfecho primário para o ensaio não tenha sido divulgado, há uma mudança entre os principais formadores de opinião em direção a desfechos de corpo inteiro, como o "caminhada/corrida de 10M" ou "tempo para levantar e ir", em vez das medições de espaço de alcance anteriormente utilizadas.
O recrutamento para o FORTITUDE Coorte C também está avançando, com alto nível de interesse e uma lista de espera de pacientes ansiosos para participar. Apesar do recrutamento inicial ter sido desacelerado pelos requisitos de agendamento de ressonância magnética de base e critérios rigorosos, espera-se que o ritmo aumente, com a conclusão do recrutamento prevista para breve.
A Avidity Biosciences apresentará dados adicionais dos Coortes A e B do FORTITUDE no próximo Congresso Internacional de Pesquisa da Sociedade FSHD, que será realizado nos dias 12 e 13 de junho em Amsterdã. Esta apresentação incluirá dados de acompanhamento de 12 meses de 39 pacientes, apresentando avaliações da expressão DUX4 através de biópsia e biomarcadores séricos, níveis de creatina quinase (CK), avaliações iniciais da função muscular e, potencialmente, dados iniciais de ressonância magnética.
Investidores e partes interessadas na Avidity Biosciences estão observando atentamente o progresso da empresa enquanto ela avança para o potencial início de seu ensaio de Fase 3 e a divulgação de mais dados nos próximos meses. Embora a empresa atualmente mostre uma pontuação geral de saúde financeira "RAZOÁVEL" de acordo com a InvestingPro, investidores que buscam insights mais profundos podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, que fornece análise detalhada da posição financeira da RNA, perspectivas de crescimento e posicionamento no setor entre as principais 1.400+ ações dos EUA.
Em outras notícias recentes, a Avidity Biosciences relatou resultados promissores de seu ensaio EXPLORE44 de Fase 1/2 para o del-zota, um potencial tratamento para distrofia muscular de Duchenne (DMD) visando o éxon 44. O ensaio demonstrou melhorias estatisticamente significativas na produção de distrofina e outros biomarcadores, com um perfil de segurança favorável. Esses resultados levaram a uma reafirmação das classificações de Compra tanto do Citi quanto da H.C. Wainwright, com preços-alvo definidos em $70 e $72, respectivamente. O Citi enfatizou o potencial do del-zota para estabelecer uma base comercial em mercados neuromusculares, enquanto a H.C. Wainwright destacou o perfil de segurança limpo como um sinal positivo para a plataforma da Avidity.
Adicionalmente, BMO Capital Markets e Scotiabank iniciaram a cobertura da Avidity Biosciences, atribuindo classificações de Outperform com preços-alvo de $72 e $70. O BMO Capital expressou confiança na direção estratégica da Avidity, observando o potencial de liderança da empresa no tratamento de distúrbios neuromusculares. A análise do Scotiabank apontou para o portfólio promissor da empresa, que inclui del-zota, del-desiran para distrofia miotônica tipo 1 (DM1) e del-brax para distrofia muscular fascioescapuloumeral (FSHD), como oportunidades de investimento atraentes.
A empresa está se preparando para uma submissão de Pedido de Licença Biológica (BLA) para o del-zota até o final de 2025, com aprovação potencial prevista para 2026. A Avidity Biosciences recebeu designações de Medicamento Órfão, Doença Pediátrica Rara e Fast Track da FDA para o del-zota, sinalizando um caminho regulatório favorável. Esses desenvolvimentos posicionaram a Avidity Biosciences como um notável participante no setor de biotecnologia, com interesse significativo de investidores e analistas.
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