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Investing.com — Na terça-feira, a H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra para as ações da Moleculin Biotech (NASDAQ:MBRX), mantendo o preço-alvo de US$ 8,00, o que representa um potencial de valorização significativo em relação ao preço atual de US$ 1,06. O analista da firma destacou os recentes resultados financeiros e perspectivas de negócios da Moleculin Biotech, enfatizando particularmente o potencial do estudo pivotal de Fase 3 da empresa, MIRACLE, que avaliará a Annamycin no tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA). De acordo com dados do InvestingPro, os preços-alvo dos analistas para MBRX variam de US$ 8,00 a US$ 20,00, refletindo forte confiança no potencial da empresa, apesar da recente volatilidade do mercado.
A Moleculin Biotech anunciou em 24 de março seus resultados financeiros do quarto trimestre de 2024, juntamente com o progresso de seu estudo MIRACLE (MB-108). A análise do InvestingPro revela que a empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa, com um EBITDA de -US$ 26,52 milhões nos últimos doze meses. Este estudo pivotal foi projetado para avaliar a eficácia da Annamycin em combinação com citarabina de alta dose (HiDAC) versus HiDAC mais placebo para pacientes com LMA que não responderam à terapia inicial ou recaíram. A Annamycin é conhecida por sua diferenciação de outras antraciclinas, como a doxorrubicina, devido à ausência de cardiotoxicidade cumulativa, que tipicamente restringe o uso prolongado desta classe de medicamentos.
A empresa está pronta para abrir centros clínicos na Europa e no Oriente Médio, com o objetivo de tratar o primeiro paciente no primeiro trimestre de 2025. Mais tarde no ano, espera-se que centros adicionais sejam abertos nos Estados Unidos. De aproximadamente 70 locais visados, 25 centros clínicos já foram selecionados, marcando um progresso significativo para os planos de desenvolvimento clínico da empresa.
O analista da H.C. Wainwright expressou confiança no design do estudo MIRACLE, afirmando que ele posiciona estrategicamente a Moleculin Biotech para avançar rapidamente em seus ensaios clínicos. O progresso feito na seleção de centros e o planejamento para o tratamento do primeiro paciente são vistos como marcos importantes que poderiam impulsionar o valor da empresa no próximo ano. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, a ação parece subvalorizada nos níveis atuais, apesar de enfrentar desafios com uma capitalização de mercado de apenas US$ 3,18 milhões e significativa volatilidade de preço ao longo do último ano. A reiteração da classificação de Compra e do preço-alvo de US$ 8 reflete a perspectiva positiva da firma sobre o potencial da empresa para atingir esses marcos. Os investidores podem acessar 12 ProTips adicionais e análise financeira abrangente através do relatório de pesquisa detalhado do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Moleculin Biotech Inc anunciou atualizações importantes sobre sua situação financeira e o progresso de seus ensaios clínicos. A empresa relatou um saldo de caixa de US$ 13 milhões, que deve sustentar as operações até o terceiro trimestre de 2025. A Moleculin conseguiu reduzir suas despesas operacionais em US$ 3 milhões em 2024, enquanto se concentra no avanço de seus ensaios clínicos, particularmente o ensaio de Fase 3 para Anamycin, destinado ao tratamento de leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada/refratária. O custo estimado para este ensaio está entre US$ 60 milhões e US$ 70 milhões, destacando os desafios financeiros que a empresa enfrenta, apesar de seus desenvolvimentos promissores.
Adicionalmente, a Moleculin planeja incluir o primeiro paciente em seu estudo MIRACLE no primeiro trimestre de 2025, com a revelação dos dados prevista para o final do ano. A empresa projeta uma queima de caixa de US$ 5 milhões por trimestre em 2025, aumentando para US$ 7-8 milhões em 2026. A empresa recebeu aprovação regulatória e ética em seu primeiro país europeu para o estudo MIRACLE, com a triagem de pacientes já em andamento. Notas de analistas da Roth Capital Partners e Maxim Group indicam uma perspectiva cautelosa, porém otimista, com discussões sobre potenciais caminhos para aprovação antecipada e futuras oportunidades de mercado para a Anamycin, especialmente considerando suas propriedades não cardiotóxicas. Esses desenvolvimentos são cruciais enquanto a Moleculin navega pelas complexidades dos ensaios clínicos e gestão financeira no setor de biotecnologia.
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