H.C. Wainwright mantém recomendação de compra para ações da Abeona Therapeutics apesar de contratempo com FDA

Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou sua recomendação de Compra e preço-alvo de US$ 20,00 para a Abeona Therapeutics (NASDAQ:ABEO), que atualmente negocia a US$ 5,74 com valor de mercado de US$ 294 milhões, após a Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA para o tratamento de terapia gênica da empresa. De acordo com o InvestingPro, analistas mantêm um consenso de Compra Forte com preços-alvo variando de US$ 11 a US$ 27,50.

A FDA solicitou informações adicionais relacionadas à química, fabricação e controles (CMC) e observou constatações de inspeções recentes nas instalações de fabricação para o UX111, um tratamento de terapia gênica para a síndrome de Sanfilippo tipo A (MPS IIIA). Dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 4,9x, embora esteja experimentando uma rápida queima de caixa.

A agência reguladora reconheceu a robustez dos dados de resultados do desenvolvimento neurológico fornecidos até o momento, com dados de biomarcadores oferecendo evidências adicionais de suporte, segundo a H.C. Wainwright.

A CRL não identificou problemas com o pacote de dados clínicos ou inspeções clínicas, mas solicitou que dados clínicos atualizados dos pacientes atuais sejam incluídos na nova submissão, que poderá enfrentar um período de revisão de até seis meses.

A H.C. Wainwright mantém que o UX111 continua "eminentemente aprovável" e observa que, embora a Abeona teria direito a royalties sobre vendas líquidas se aprovado, sua avaliação não considera esses royalties, portanto a CRL não impacta sua tese de investimento.

Em outras notícias recentes, a Abeona Therapeutics anunciou a venda de seu Voucher de Revisão Prioritária para Doenças Pediátricas Raras por US$ 155 milhões, reforçando sua posição financeira com aproximadamente US$ 225 milhões em caixa e investimentos. Esta transação proporciona à Abeona flexibilidade financeira substancial, garantindo mais de dois anos de capital operacional. A terapia gênica baseada em células da Abeona, ZEVASKYN, recebeu aprovação da FDA, com o tratamento do primeiro paciente esperado para o terceiro trimestre de 2025. Analistas da Oppenheimer assumiram a cobertura da Abeona Therapeutics com classificação de Superar, destacando o forte impulso após a aprovação do ZEVASKYN. Enquanto isso, a Stifel ajustou seu preço-alvo para a Abeona para US$ 20, mantendo a recomendação de Compra, citando impactos de receita antecipados na segunda metade de 2025. A posição financeira da Abeona foi ainda mais fortalecida pela venda do PRV, equivalente a mais de US$ 2 por ação em base totalmente diluída. Adicionalmente, a Beacon Therapeutics licenciou o capsídeo AAV204 da Abeona para potenciais terapias gênicas retinianas, marcando outro desenvolvimento estratégico para a empresa. A tecnologia Simple Western da Bio-Techne apoiou a aprovação da FDA do ZEVASKYN, enfatizando seu papel nos testes de controle de qualidade. Esses desenvolvimentos refletem os avanços estratégicos da Abeona na terapia gênica e sua perspectiva financeira fortalecida.

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