H.C. Wainwright mantém recomendação de Compra para ações da Avidity, com preço-alvo de US$ 68

Na terça-feira, a H.C. Wainwright reafirmou sua recomendação de Compra e preço-alvo de US$ 68,00 para a Avidity Biosciences (NASDAQ:RNA), destacando o potencial do endpoint substituto da empresa, cDUX, para acelerar o processo de aprovação de seu candidato a medicamento, del-brax. Atualmente negociada a US$ 32,66, a ação tem mostrado forte impulso com um retorno de 20% no último ano. De acordo com dados do InvestingPro, as projeções dos analistas variam de US$ 54 a US$ 96, com 7 analistas recentemente revisando suas expectativas de lucros para cima para o próximo período. O analista da firma destacou a importância de identificar um biomarcador robusto e confiável, que tem sido um fator-chave no desenvolvimento de medicamentos modificadores de doenças em toda a indústria de biotecnologia nos últimos anos.

O analista observou que o crescente reconhecimento pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA de biomarcadores substitutos, como Abeta PET para doença de Alzheimer e NfL para ELA, é um sinal positivo para o cDUX4 da Avidity. A firma acredita que a aceitação pela FDA de biomarcadores semelhantes em outras doenças é um bom presságio para o potencial do cDUX4 em facilitar a aprovação acelerada do del-brax, um medicamento destinado ao tratamento da Distrofia Muscular Fascioescapuloumeral (FSHD).

O apoio ao cDUX como biomarcador substituto vem de vários fatores, incluindo a necessidade urgente de um medicamento preventivo para FSHD, o que ressalta a importância de tal biomarcador para os desenvolvedores de medicamentos. Estudos pré-clínicos, estudos de história natural e dados do estudo FORTITUDE apontam para a força do cDUX (KHDC1L) como um potencial biomarcador substituto.

O analista também fez referência a pesquisas que identificaram o KHDC1L como parte de um conjunto de genes significativamente regulados positivamente em biópsias musculares com FSHD, que são responsivos aos alvos DUX4. Esta descoberta, publicada no BioRxiv em 2023, estabeleceu que os níveis de expressão de RNA de KHDC1L e outros genes regulados por DUX4 são diferenciadores eficazes entre amostras de FSHD e amostras de controle, estabelecendo assim seu potencial como biomarcadores candidatos para a doença. A forte posição financeira da empresa, com mais dinheiro do que dívidas e um índice de liquidez saudável de 16,91, proporciona um caminho substancial para a continuidade da pesquisa e desenvolvimento. A análise do InvestingPro revela mais de 10 métricas financeiras e insights adicionais disponíveis para assinantes.

Além disso, o KHDC1L tem sido consistentemente descrito na literatura científica como um dos alvos mais confiáveis em células musculares afetadas pela FSHD. Sua forte associação com infiltração de gordura no músculo inteiro e alterações no sinal STIR suporta um modelo de progressão da doença no músculo inteiro na FSHD, que é considerado o padrão ouro por formadores de opinião-chave (KOLs).

Em conclusão, o analista da H.C. Wainwright reiterou a recomendação de Compra e o preço-alvo de US$ 68 para a Avidity Biosciences, expressando confiança no potencial do cDUX para servir como biomarcador substituto e acelerar a aprovação do del-brax. Com uma capitalização de mercado de US$ 3,94 bilhões e um beta de 0,95, a empresa mostra sensibilidade de mercado relativamente moderada. Para uma compreensão mais profunda da saúde financeira e potencial de crescimento da Avidity Biosciences, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível no InvestingPro, que fornece análise detalhada de mais de 1.400 ações dos EUA.

Em outras notícias recentes, a Avidity Biosciences anunciou dados positivos preliminares de seu estudo de Fase 1/2 FORTITUDE para sua terapia investigacional, del-brax, destinada ao tratamento da Distrofia Muscular Fascioescapuloumeral (FSHD). A terapia demonstrou melhorias na função e força muscular, com planos em andamento para um estudo de Fase 3 FORWARD para confirmar esses resultados. A empresa recebeu feedback da FDA sobre a busca de um caminho de aprovação acelerada, alinhando-se com sua estratégia para levar o del-brax ao mercado. A analista da BofA Securities, Tazeen Ahmad, respondeu elevando o preço-alvo para a Avidity Biosciences para US$ 54, mantendo a recomendação de Compra. Enquanto isso, a H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para US$ 68, refletindo uma reavaliação das despesas operacionais em meio ao progresso do desenvolvimento do medicamento. Em um desenvolvimento separado, a Avidity Biosciences nomeou a Deloitte & Touche LLP como sua nova auditora, após um processo de seleção competitivo. Esta mudança segue a demissão da BDO USA, P.C., e visa manter altos padrões em relatórios financeiros. A empresa abordou uma fraqueza material previamente divulgada em seus controles internos, recebendo uma opinião sem ressalvas sobre seus relatórios financeiros para 2024.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.