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H.C. Wainwright mantém recomendação de Compra para Oruka Therapeutics após FDA aprovar IND

Publicado 23.07.2025, 08:51
H.C. Wainwright mantém recomendação de Compra para Oruka Therapeutics após FDA aprovar IND
ORKA
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Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou sua recomendação de Compra e preço-alvo de US$ 45,00 para a Oruka Therapeutics (NASDAQ:ORKA), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 526 milhões, após a aprovação do pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) pela FDA. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de caixa, com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.

A aprovação da FDA permite que a Oruka prossiga com seu ensaio clínico de Fase 2a do ORKA-001, um anticorpo anti-IL-23p19 de ação prolongada, em pacientes com psoríase moderada a grave. O estudo, denominado EVERLAST-A, será randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Com alvos de analistas variando de US$ 15 a US$ 47, a ação atualmente é negociada próximo a US$ 14, embora a análise do InvestingPro indique que a empresa está rapidamente consumindo suas reservas de caixa.

O EVERLAST-A incluirá aproximadamente 80 pacientes randomizados na proporção 3:1 para receber ORKA-001 ou placebo correspondente, tendo como desfecho primário o PASI 100 na Semana 16. Na Semana 28, os pacientes que atingirem PASI 100 serão novamente randomizados para determinar se intervalos de dosagem prolongados são possíveis.

Detalhes adicionais sobre o desenho do EVERLAST-A e dados preliminares do estudo de Fase 1 do ORKA-001 serão apresentados no Congresso da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia em setembro, segundo a empresa.

A Oruka espera compartilhar dados de eficácia e duração de resposta do EVERLAST-A no segundo semestre de 2026, com a H.C. Wainwright observando que os ensaios de psoríase historicamente têm baixas taxas de placebo e boa reprodutibilidade entre as fases de desenvolvimento.

Em outras notícias recentes, a Oruka Therapeutics anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou seu pedido de novo medicamento investigacional para o ORKA-001, permitindo que a empresa prossiga com seu ensaio de Fase 2a EVERLAST-A em psoríase moderada a grave. Este ensaio avaliará a segurança e eficácia do ORKA-001, recrutando aproximadamente 80 pacientes para avaliar a limpeza completa da pele na Semana 16. A Stifel reiterou sua recomendação de Compra para a Oruka Therapeutics com preço-alvo de US$ 47, após a aprovação do IND, e observou que os centros do ensaio de Fase 2a já estão abertos e recrutando pacientes. A H.C. Wainwright também manteve uma recomendação de Compra para a Oruka, estabelecendo um preço-alvo de US$ 45, enquanto a empresa iniciou a dosagem em um ensaio clínico de Fase 1 para outro candidato a medicamento, o ORKA-002. Este ensaio, direcionado a doenças inflamatórias, começou a dosagem antes do cronograma previsto. Além disso, a Oruka Therapeutics promoveu Laura Sandler a Diretora de Operações, destacando sua extensa experiência de liderança biofarmacêutica. Esses desenvolvimentos refletem progresso significativo nos programas clínicos e na estrutura de liderança da Oruka.

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