H.C. Wainwright mantém recomendação de compra para Regulus com meta de US$10

Na sexta-feira, analistas da H.C. Wainwright mantiveram a recomendação de compra para a Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) com meta de preço estável em US$10,00, significativamente acima do preço atual de negociação de US$1,38. De acordo com dados do InvestingPro, as metas dos analistas para a ação variam de US$3 a US$28, com forte consenso de recomendação de 1,5 (entre Compra Forte e Compra). Os analistas da firma destacaram o recente progresso financeiro e clínico da empresa, particularmente os resultados intermediários positivos do estudo de seu candidato a medicamento, farabursen.

Na quinta-feira, a Regulus Therapeutics divulgou seus resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2024. A empresa reportou prejuízo líquido de US$12,8 milhões, ou US$0,20 por ação no trimestre, abaixo da perda de US$14,7 milhões prevista pela H.C. Wainwright. O prejuízo líquido anual totalizou US$46,4 milhões, ou US$0,82 por ação. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, embora esteja consumindo rapidamente suas reservas. Com índice de liquidez corrente de 14,14, a empresa mantém forte liquidez para cumprir suas obrigações de curto prazo.

A empresa também compartilhou análise intermediária promissora do quarto grupo no estudo de Fase 1b de doses múltiplas ascendentes do farabursen, destinado ao tratamento da Doença Renal Policística Autossômica Dominante (DRPAD). O quarto grupo incluiu 26 participantes que receberam dose fixa de 300 mg de farabursen quinzenalmente por três meses. Os resultados intermediários dos primeiros 14 participantes indicaram resposta mecânica contínua à dose, evidenciada pelos níveis de policistinas urinárias 1 e 2, e redução significativa na taxa de crescimento do volume renal total ajustado pela altura.

Os efeitos da dose fixa de 300 mg nos níveis dos biomarcadores de policistina foram relatados como similares aos observados no terceiro grupo com dose de 3 mg/kg, que se acredita alcançar exposição renal ótima e inibição do miR-17. Além disso, análises exploratórias de probabilidade condicional sugerem alta probabilidade de o estudo atingir ou superar o limiar de eficácia almejado para htTKV.

A Regulus Therapeutics também confirmou que o farabursen foi bem tolerado, conforme dados completos de segurança dos 26 participantes do quarto grupo. A administração da empresa está se preparando para anunciar dados preliminares do grupo completo em breve. Esta expectativa de dados futuros, junto com os recentes resultados intermediários positivos, fundamenta a reiteração da recomendação de Compra e meta de preço de US$10 da H.C. Wainwright para as ações da Regulus Therapeutics.

Em outras notícias recentes, a Regulus Therapeutics Inc . reportou progresso significativo em seus esforços clínicos e regulatórios para seu programa de Doença Renal Policística Autossômica Dominante (DRPAD). A empresa compartilhou resultados intermediários positivos do quarto grupo de seu estudo de Fase 1b de Doses Múltiplas Ascendentes para o medicamento investigacional farabursen. Este estudo, controlado por placebo e duplo-cego, visa avaliar a segurança e eficácia do farabursen em pacientes adultos com DRPAD. Dados de eficácia intermediários dos primeiros 14 participantes indicaram resposta mecânica à dose e redução na taxa de crescimento do volume renal total ajustado pela altura, uma medida-chave da progressão da doença. Os dados de segurança demonstraram que o medicamento foi bem tolerado entre os participantes. A Regulus também concluiu com sucesso uma reunião de Fim de Fase 1 com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, alinhando os componentes do desenho do estudo de Fase 3. Este próximo estudo pivotal pode potencialmente levar à Aprovação Acelerada, focando em um endpoint de 12 meses para aprovação acelerada e endpoint de 24 meses para aprovação completa. O CEO Jay Hagan expressou encorajamento com o feedback da FDA e os resultados intermediários, reforçando a convicção da empresa no potencial do farabursen para o tratamento da DRPAD. A Regulus planeja avançar o farabursen para um estudo pivotal ainda este ano.

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